Инсуфор (Метформин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 Миллиграмм
Комбинации, которые не рекомендуется использовать
Алкоголь
Острая алкогольная интоксикация ассоциируется с повышенным риском развития лактоацидоза, особенно в случаях голодания или недостаточного питания, а также при печеночной недостаточности.
Йодсодержащие контрастные вещества
Применение метформина необходимо прекратить до или во время проведения исследования и не возобновлять раньше, чем через 48 часов после исследования и только после повторной оценки функции почек и подтверждения отсутствия дальнейшего ухудшения состояния почек.
Комбинации, требующие соблюдения осторожности
Некоторые лекарственные препараты могут негативно влиять на функцию почек, что может увеличить риск развития лактоацидоза (например, НПВС, включая ингибиторы циклооксигеназы II, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты рецепторов ангиотензина II и диуретики, особенно петлевые диуретики). В начале применения этих препаратов или при их применении в сочетании с метформином необходим тщательный мониторинг функции почек.
Лекарственные средства, оказывающие гипергликемизирующее действие (глюкокортикоиды системного и местного действия, симпатомиметики)
Может потребоваться более частый мониторинг уровня глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости во время и после прекращения такой сочетанной терапии следует корректировать дозировку метформина.
Транспортер органических катионов (OCT)
Метформин является субстратом для обоих транспортеров OCT1 и OCT2.
Совместное применение метформина с:
- ингибиторами OCT1 (например, верапамилом) может снизить эффективность метформина;
- индукторами OCT1 (например, рифампицином) может повысить всасывание в желудочно-кишечном тракте и эффективность метформина;
- ингибиторами OCT2 (например, циметидином, долутегравиром, ранолазином, триметопримом, вандетанибом, изавуконазолом) может снизить почечную элиминацию метформина и, таким образом, привести к увеличению его концентрации в плазме;
- ингибиторами OCT1 и OCT2 (например, кризотинибом, олапарибом) может влиять на эффективность и почечную элиминацию метформина.
Поэтому следует проявлять осторожность, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, когда эти препараты вводятся совместно с метформином, так как концентрация метформина в плазме может увеличиваться. При необходимости может рассматриваться коррекция дозы метформина, так как ингибиторы/индукторы OCT могут изменить эффективность метформина.
Специальные предупреждения
Беременность
Неконтролируемая гипергликемия в предзачаточный период и во время беременности связана с повышенным риском врожденных аномалий, невынашивания беременности, гипертензии беременных, преэклампсии и перинатальной смертности. Для снижения риска неблагоприятных последствий гипергликемии для матери и ребенка важным является поддержание уровня глюкозы в крови в пределах максимально близкого к нормальному на протяжении всей беременности.
Метформин проникает через плаценту человека, его концентрация в тканях плода может достигать уровня в материнском организме.
Большой объем данных о беременных женщинах (более 1000 исходов применения) из когортного исследования на основе регистров и опубликованных данных (мета-анализов, клинических исследований и регистров) указывает на отсутствие повышенного риска врожденных аномалий или фето/неонатальной токсичности при применении метформина в предзачаточный период и/или во время беременности.
Имеются ограниченные и неубедительные данные о влиянии метформина на долгосрочный исход у детей, подвергшихся воздействию внутриутробно. Метформин, по-видимому, не влияет на двигательное и социальное развитие детей в возрасте до 4 лет, подвергшихся воздействию во время беременности, хотя данные о долгосрочных результатах ограничены.
При клинической необходимости применение метформина можно рассматривать во время беременности и в предзачаточный период в качестве дополнения или альтернативы инсулину.
Лактация
Метформин проникает в грудное молоко. У новорожденных/младенцев, находившихся на грудном вскармливании, нежелательных реакций не отмечалось. Однако, поскольку данные о безопасности применения препарата ограничены, грудное вскармливание не рекомендовано во время терапии метформином. Решение о прекращении грудного вскармливания необходимо принимать с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения нежелательных реакций у ребенка.
Фертильность
Метформин не оказывал воздействия на фертильность у самцов и самок крыс при приеме в дозах до 600 мг/кг/день, что приблизительно в три раза превышает максимальную суточную дозу, рекомендованную для применения у человека, и рассчитанную с учетом площади поверхности тела.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Монотерапия метформином не вызывает гипогликемии, поэтому не влияет на способность к управлению автотранспортом и работу с механизмами. Однако пациенты должны быть предупреждены о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (например, с производными сульфонилмочевины, инсулином или меглитинидами).
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023754 от 21.11.2023.