Инсуфор (Метформин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 Миллиграмм
Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но <1/10); нечасто (≥ 1/1000, но <1/100); редко (≥ 1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Очень часто:
- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита. Чаще всего эти нежелательные реакции возникают в начале лечения и, как правило, спонтанно исчезают. Для предупреждения возникновения нежелательных реакций cо стороны желудочно-кишечного тракта рекомендуется применение метформина 2-3 раза в сутки во время или после приема пищи. Для уменьшения нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта повышать дозу следует постепенно.
Часто:
- снижение уровня/дефицит витамина В12;
- нарушение вкуса
Очень редко
- лактоацидоз
- единичные случаи нарушения показателей функции печени или гепатит, которые исчезают после отмены метформина.
- кожные реакции, такие как эритема, зуд, крапивница.
Применение у детей
Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также клинические исследования в ограниченной детской популяции в возрастной группе 10-16 лет, получавшей лечение в течение 1 года, показывают, что нежелательные реакции у детей по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023754 от 21.11.2023.