Интербетин® (Интерферон бета-1b) · Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения в комплекте с растворителем 0.3 Миллиграмм
Не выявлена.
Интерферон бета-1b вводился взрослым онкологическим пациентам в высоких дозах порядка 5500 мкг (176 млн. МЕ) внутривенно три раза в неделю без развития серьезных побочных эффектов, влияющих на жизненные функции.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
В случае пропуска инъекции препарата, допускается продолжить инъекции в прежнем режиме (через день), как только представится возможным. Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Приготовление инъекционного раствора
Для растворения лиофилизата используют прилагаемые растворитель во флаконе (раствор натрия хлорида 0.54 %), шприц и иглу.
Во флакон с лиофилизатом, содержащим 0.3 мг (9.6 млн. МЕ) активного вещества (с учетом расчетного излишка заполнения 20%), вводят 1.2 мл растворителя. Для этого необходимо подготовить:
1 флакон с лиофилизатом
1 флакон с растворителем*
1 шприц вместимостью 5 мл
1 шприц вместимостью 1 мл**
2 длинных иглы
1 короткую иглу
2 салфетки спиртовые.
Не следует использовать флакон с дефектами стекла или укупорочной системы.
Внимание:
* флакон с растворителем следует достать из холодильника за 10-15 минут до инъекции.
**Если вы планируете использовать автоинжектор, для отбора инъекционного раствора возьмите шприц вместимостью 1 мл.
Тщательно вымойте руки теплой водой с мылом.
Снимите пластиковые накладки с каждого флакона.
Обработайте резиновые пробки салфеткой спиртовой.
Достаньте шприц с надетой иглой вместимостью 5 мл из стерильной упаковки.
Снимите защитный колпачок с надетой на шприц иглы.
Проколите длинной иглой резиновую пробку флакона с растворителем и отберите 1.2 мл раствора из флакона.
Извлеките заполненный шприц из флакона вместе с иглой, осторожно удалите пузырьки воздуха из шприца, смените иглу на вторую длинную.
Проколите резиновую пробку флакона с лиофилизатом, направляя иглу к боковой стенке флакона, и медленно введите растворитель (1.2 мл) по стенке флакона, избегая пенообразования.
Осторожно покачивая флакон, растворите его содержимое, не вынимая шприц из флакона. Не встряхивать! Готовый раствор должен быть прозрачным, не содержащим видимых частиц.
Смените шприц 5 мл на шприц вместимостью 1 мл, не вынимая иглу из флакона, предварительно сняв иглу со шприца 1 мл.
Переверните флакон и наберите приготовленный раствор в шприц, следите чтобы конец иглы был погружен в раствор. В начале лечения в шприц набирают объем раствора, указанный в схеме титрования доз.
Извлеките шприц из флакона, выпустите воздух и излишки препарата из шприца до метки 1.0 мл, держа шприц вертикально, иглой вверх.
Замените длинную иглу на короткую для проведения подкожной инъекции.
В 1 мл приготовленного раствора (1 доза) содержится 0.25 мг (8 млн. МЕ) интерферона бета-1b.
Лиофилизат должен раствориться полностью без встряхивания. Перед применением следует осмотреть приготовленный раствор. При наличии частиц или изменении цвета раствора его нельзя применять.
Препарат следует вводить подкожно сразу после приготовления раствора. Если инъекция откладывается, то раствор следует хранить в холодильнике, и использовать в течение 3 ч. Раствор нельзя замораживать!
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-БП-5№024194 от 04.07.2019.