Интербетин® (Интерферон бета-1b) · Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения в комплекте с растворителем 0.3 Миллиграмм
Рекомендуемую дозу препарата Интербетин® 0.25 мг (8 млн. МЕ), которая содержится в 1 мл приготовленного раствора, вводят подкожно через день.
В начале лечения рекомендуется провести титрование дозы. Пациентам необходимо начинать со стартовой дозы 62.5 мкг (0.25 мл) подкожно через день, постепенно увеличивая дозу до 250 мкг (1.0 мл), вводимую также через день. Период титрования дозы может варьировать в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.
Схема титрования дозы*
День лечения
Доза, мкг
Объем препарат, мл
1, 3, 5
62.5
0.25
7, 9, 11
125
0.5
13, 15, 17
187.5
0.75
19, 21, 23 и т.д.
250
1
*схему титрования можно корректировать при появлении значительных побочных реакций.
Оптимальная доза препарата не определена полностью.
Метод и путь введения
Для подкожных инъекций.
Рекомендации по выбору места подкожных инъекций. Препарат вводится шприцем с короткой иглой подкожно в мягкие ткани, расположенные вдали от суставов и нервов. Места для инъекций можно выбирать с помощью схемы на рисунке 1. Они должны располагаться в следующих областях:
- Руки (задняя поверхность плеча).
- Живот (исключая область пупка и талии).
- Ягодицы.
- Бедра (передняя и боковая поверхность, исключая область паха и колена)
Места для инъекций необходимо чередовать, выбирая каждый раз новое место. Это позволит коже восстанавливаться, предотвратить попадание инфекции и развитие местных реакций. Схема, приведенная на рисунке 1, поможет правильно чередовать инъекции. Например, если первая инъекция была сделана в правую половину живота, то вторую сделайте в левую половину, третью – в правое бедро и т.д. Для удобства записывайте, куда и когда сделаны инъекции. Для этого также можно использовать таблицу на рисунке 1.
Внимание! Не делайте инъекцию в места, где ощущаются бугорки, припухлости, твердые узлы или боль. Не следует делать инъекции в участки кожи измененного цвета, а также при наличии корочек, углублений или повреждений. При обнаружении у себя подобных изменений обратитесь к врачу.
Если Вам трудно дотянуться до какого-либо места, попросите помочь человека, который умеет делать инъекции.
Правила проведения подкожной инъекции без автоинжектора:
1. Протрите кожу в месте инъекции спиртовой салфеткой и дождитесь, когда кожа высохнет.
2. Возьмите наполненный шприц на 1 мл, предварительно надев на него короткую иглу, и снимите с иглы защитный колпачок.
3. Соберите кожу в складку.
4. Резким уверенным движением введите иглу шприца прямо в приподнятый участок кожи под углом 90º на всю длину.
6. Медленно введите весь раствор, содержащийся в шприце (не более 1.0 мл), равномерно надавливая на поршень, и удалите иглу из кожи.
7. Прижмите к месту инъекции спиртовую салфетку и слегка помассируйте место инъекции салфеткой спиртовой.
8. Удалите использованные шприцы, иглы, флаконы и салфетки в контейнер для отработанных материалов.
Правила проведения подкожной инъекции с помощью автоинжектора:
1. Протрите кожу в месте инъекции спиртовой салфеткой и дождитесь, когда кожа высохнет.
2. Возьмите наполненный шприц вместимостью 1 мл с надетой короткой иглой и снимите с иглы защитный колпачок.
3. Заправьте наполненный шприц в автоинжектор и сделайте себе подкожную инъекцию, руководствуясь правилами, описанными в инструкции к автоинжектору.
Раствор для подкожных инъекций готовится непосредственно перед использованием.
Рисунок 1
Длительность лечения
В настоящее время остается нерешенным вопрос о продолжительности терапии интерфероном бета-1b.
По имеющимся данным у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом курс лечения интерфероном бета-1b составил до 5 лет, а у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом курс составил до 3 лет. У пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом показана эффективность интерферона бета-1b на протяжении первых 2 лет лечения препаратом. Доступные данные о последующих 3 годах лечения соответствуют данным об эффективности лечения интерфероном бета-1b за весь период продолжительного лечения.
У пациентов с первыми клиническими проявлениями при подозрении на рассеянный склероз значительно замедлялось развитие достоверного рассеянного склероза на протяжении 5 лет лечения интерфероном бета-1b. Не рекомендуется лечение препаратом Интербетин® у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом, у которых в анамнезе имеется менее 2 обострений за последние 2 года или у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом, у которых не отмечалось обострения заболевания за последние 2 года.
Следует отменить лечение препаратом Интербетин® при отсутствии у пациента ответа на лечение, например при устойчивом прогрессировании симптоматики по шкале EDSS (расширенная шкала инвалидизации) в течение 6 месяцев или в случаях, если была необходимость к назначению минимум 3 курсов терапии адренокортикотропным гормоном (АКТГ) или глюкокортикостероидами в течение одного года.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-БП-5№024194 от 04.07.2019.