Ирелми (Эплонтерсен) · Раствор для подкожного введения 45 Миллиграмм
Рекомендуемая доза эплонтерсена составляет 45 мг один раз в месяц.
Пациентам, получающим препарат Ирелми, рекомендуется применять в качестве добавки витамин А в суточной дозе не более 2500–3000 МЕ.
Лечение следует начинать как можно раньше после развития симптомов.
Решение о продолжении терапии у пациентов с прогрессированием полинейропатии до 3 стадии, принимает врач на основании общей оценки «польза — риск».
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста (в возрасте ≥65 лет) не требуется.
Нарушение функции почек
Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени (расчетная скорость клубочковой фильтрации [рСКФ] от ≥45 до <90 мл/мин/1.73 м2) не требуется. Применение эплонтерсена у пациентов с рСКФ <45 мл/мин/1.73 м2 или с терминальной стадией почечной недостаточности не изучали; препарат следует применять у таких пациентов только в том случае, если ожидаемая клиническая польза превышает потенциальный риск.
Нарушение функции печени
Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции печени легкой степени не требуется. Применение эплонтерсена у пациентов с нарушением функции печени средней или тяжелой степени не изучали; препарат следует применять у таких пациентов только в том случае, если ожидаемая клиническая польза превышает потенциальный риск.
Пациенты, перенесшие трансплантацию печени
Безопасность и эффективность препарата Ирелми у пациентов, перенесших трансплантацию печени, не изучали. Данные отсутствуют.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Ирелми у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Метод и путь введения
Препарат Ирелми предназначен для подкожного применения. Препарат Ирелми представляет собой шприц-ручку, предназначенную только для одноразового применения.
Первую инъекцию, выполняемую пациентом или лицом, осуществляющим уход за пациентом, следует проводить под руководством медицинского работника с соответствующей квалификацией. Пациентов и/или лиц, осуществляющих за ними уход, следует обучить подкожному введению препарата Ирелми.
Шприц-ручку следует достать из холодильника не менее чем за 30 минут до введения препарата и дать ей нагреться до комнатной температуры перед инъекцией. Другие методы нагревания использовать не следует.
Перед применением визуально оцените раствор. Раствор должен быть прозрачным от бесцветного до желтого цвета. Не применять, если перед введением отмечаются помутнение, видимые частицы или изменение цвета раствора.
При самостоятельном применении препарат Ирелми вводят в область живота или верхней части бедра. При выполнении инъекции лицом, осуществляющим уход за пациентом, препарат также можно вводить в область задней поверхности плеча.
Препарат Ирелми не следует вводить в участки с болезненной и поврежденной кожей, в область покраснения или уплотнения, а также в рубцы или в поврежденную кожу; следует избегать введение препарата в область вокруг пупка.
Подробные инструкции по применению шприц-ручки представлены в «Инструкции по применению».
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026674 от 29.12.2025.