Ирелми (Эплонтерсен) · Раствор для подкожного введения 45 Миллиграмм
Женщины c детородным потенциалом
Применение препарата Ирелми снижает уровень витамина А в плазме крови, который важен для нормального развития плода. Неизвестно, будет ли прием витамина А в качестве добавки достаточным для снижения риска для плода. Поэтому до начала терапии препаратом Ирелми необходимо исключить беременность, а женщинам с детородным потенциалом следует использовать эффективные методы контрацепции.
Если женщина планирует беременность, применение препарата Ирелми и прием витамина А в качестве добавки следует прекратить, а перед попыткой зачатия необходимо проконтролировать уровень витамина А в сыворотке крови, чтобы удостовериться в его нормализации. Уровень витамина А в сыворотке крови может оставаться сниженным в течение более 15 недель после приема последней дозы терапии.
Беременность
Данные о применении эплонтерсена у беременных женщин отсутствуют. Данных исследований репродуктивной токсичности недостаточно. Препарат Ирелми не следует применять во время беременности и женщинам c детородным потенциалом, не использующим контрацепцию. В случае наступления беременности необходимо проводить тщательное наблюдение за состоянием плода и уровнем витамина А, особенно в первом триместре.
Кормление грудью
Неизвестно, секретируется ли эплонтерсен или его метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключать риск для детей, находящихся на грудном вскармливании.
Следует принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо о приостановке/прекращении терапии препаратом Ирелми с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Фертильность
Информация о влиянии эплонтерсена на фертильность человека отсутствует.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Эплонтерсен не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Рекомендации по применению
Лечение следует начинать и проводить под контролем врача, имеющего опыт лечения наследственного транстиретин-опосредованного амилоидоза.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026674 от 29.12.2025.