Ирелми (Эплонтерсен) · Раствор для подкожного введения 45 Миллиграмм
Исследований взаимодействия с лекарственными препаратами не проводили.
В исследованиях in vitro установлено, что эплонтерсен не является субстратом или ингибитором транспортеров, не взаимодействует с лекарственными препаратами, которые активно связываются с белками плазмы крови, не является ингибитором или индуктором ферментов CYP.
Специальные предупреждения
Дефицит витамина А
На основании механизма действия ожидается, что препарат Ирелми снижает уровень витамина А (ретинола) в сыворотке крови ниже нормальных значений. Уровень витамина А в сыворотке крови ниже нижней границы нормы следует скорректировать; перед началом начала лечения препаратом Ирелми следует оценить любые симптомы или признаки со стороны органа зрения, связанные с дефицитом витамина А.
Пациентам, получающим препарат Ирелми, следует принимать витамин А перорально в качестве добавки в суточной дозе не более 2500 МЕ (женщинам) - 3000 МЕ (мужчинам) для уменьшения потенциального риска развития симптомов со стороны органа зрения, обусловленных дефицитом витамина А. Пациентов следует направить на офтальмологическое обследование при развитии симптомов со стороны органа зрения, соответствующих дефициту витамина А, включая ухудшение ночного зрения или ночную слепоту, постоянную сухость глаз, воспаление глаз, воспаление или изъязвление роговицы, утолщение роговицы или перфорацию роговицы.
В течение первых 60 дней беременности как слишком высокий, так и слишком низкий уровень витамина А может быть связан с повышенным риском развития пороков развития плода. Поэтому до начала терапии необходимо исключить беременность, а женщинам с детородным потенциалом следует использовать эффективные методы контрацепции. Если женщина планирует беременность, применение препарата Ирелми и прием витамина А в качестве добавки следует прекратить, а перед попыткой зачатия необходимо контролировать уровень витамина А в сыворотке крови, чтобы удостовериться в его нормализации.
В случае наступления незапланированной беременности применение препарата Ирелми следует прекратить. Из-за длительного периода полувыведения эплонтерсена, дефицит витамина А может развиться даже после прекращения лечения. Невозможно дать рекомендации относительно продолжения или прекращения приема витамина А в качестве добавки в течение первого триместра незапланированной беременности. Если прием витамина А в качестве добавки продолжается, суточная доза не должна превышать 3000 МЕ из-за отсутствия данных, подтверждающих необходимость применения в более высоких дозах. Если впоследствии уровень витамина А в сыворотке крови не вернулся к нормальным значениям, прием витамина А в качестве добавки в суточной дозе 2500–3000 МЕ следует возобновить во втором и третьем триместрах, из-за повышенного риска развития дефицита витамина А в третьем триместре. Неизвестно, будет ли прием витамина А в качестве добавки во время беременности достаточным для профилактики дефицита витамина А, если беременная женщина продолжает принимать препарат Ирелми. Однако увеличение суточной дозы витамина А до уровня выше 3000 МЕ во время беременности вряд ли приведет к коррекции уровня ретинола в сыворотке крови в связи с механизмом действия эплонтерсена и может быть вредным для матери и плода.
Вспомогательные вещества
Натрий
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу 0.8 мл, то есть практически не содержит натрия.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность препарата Ирелми у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026674 от 29.12.2025.