Иварокс (Ривароксабан) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 Миллиграмм
Профилактика инсульта и системной эмболии у взрослых
Рекомендованная доза составляет 20 мг 1 раз в день, что также является максимальной рекомендованной дозой.
Лечение следует продолжать длительно при условии, что польза профилактики инсульта и системной эмболии преобладает над риском кровотечения.
Если прием очередной дозы пропущен, пациент должен немедленно принять Иварокс и на следующий день продолжать регулярный прием препарата в соответствии с рекомендованным режимом. Не следует удваивать принимаемую дозу для компенсации пропущенной ранее дозы.
Лечение ТГВ и ТЭЛА, а также профилактика рецидива ТГВ и ТЭЛА у взрослых
Рекомендованная начальная доза при лечении острых ТГВ или ТЭЛА составляет 15 мг ривароксабана 2 раза в день в течение первых 3 недель с последующим переходом на 20 мг ривароксабана 1 раз в день для дальнейшего лечения и профилактики рецидива ТГВ и ТЭЛА.
Кратковременную терапию (минимум 3 месяца) следует рассмотреть для пациентов с ТГВ и ТЭЛА, спровоцированных серьезными транзиторными факторами риска (например, недавние обширные оперативные вмешательства или травма). Более длительную терапию следует рассмотреть для пациентов со спровоцированными ТГВ или ТЭЛА, не связанными с серьезными транзиторными факторами риска, с неспровоцированными ТГВ или ТЭЛА или наличием в анамнезе рецидива ТГВ или ТЭЛА.
При наличии показаний к длительной профилактике рецидива ТГВ и ТЭЛА (после терапии ТГВ или ТЭЛА в течение как минимум 6 месяцев) рекомендованная доза составляет 10 мг 1 раз в день. Пациентам с высокими рисками рецидива ТГВ или ТЭЛА, такими как наличие осложненных сопутствующих заболеваний или рецидив ТГВ или ТЭЛА на фоне длительной терапии ривароксабаном в профилактической дозе 10 мг 1 раз в день, следует рассмотреть прием ривароксабана 20 мг 1 раз в день.
Продолжительность лечения и выбор дозы должны подбираться индивидуально после тщательной оценки пользы лечения по отношению к риску развития кровотечения.
Длительность
Общая суточная доза
Лечение и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА
1-21 день
15 мг 2 раза в день
30 мг
22 день и последующие
20 мг 1 раз в день
20 мг
Профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА
После как минимум 6 месяцев лечения ТГВ или ТЭЛА
10 мг 1 раз в день
или
20 мг 1 раз в день
10 мг
или
20 мг
Если прием очередной дозы пропущен при режиме дозирования 15 мг 2 раза в день (1-21 дни лечения), пациент должен немедленно принять Иварокс для того, чтобы обеспечить поступление суточной дозы 30 мг. Для этого можно принять одновременно 2 таблетки Иварокс в дозе 15 мг. На следующий день следует продолжить регулярный прием препарата в дозе 15 мг 2 раза в день в соответствии с рекомендованным режимом.
Если прием очередной дозы пропущен при режиме дозирования 1 раза в день, пациент должен немедленно принять Иварокс, на следующий день следует продолжить регулярный прием в соответствии с рекомендованным режимом. Не следует удваивать принимаемую дозу для компенсации пропущенной ранее дозы.
Лечение ВТЭ и профилактика рецидивов ВТЭ у детей и подростков
Лечение препаратом Иварокс у детей и подростков в возрасте до 18 лет следует начинать не менее чем через 5 дней после начала парентерального введения антикоагулянтов.
Доза для детей и подростков рассчитывается исходя из массы тела:
- при массе тела от 30 до 50 кг рекомендованная доза составляет 15 мг ривароксабана 1 раз в день, что является максимальной суточной дозой;
- при массе тела 50 кг и более рекомендованная доза составляет 20 мг ривароксабана 1 раз в день, что является максимальной суточной дозой;
- для пациентов с массой тела менее 30 кг необходимо использовать другую лекарственную форму препарата, например, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.
Необходимо контролировать вес ребенка и регулярно пересматривать дозировку. Это необходимо для поддержания терапевтической дозы. Коррекцию дозы следует проводить только в зависимости от изменения массы тела.
У детей и подростков лечение следует продолжать не менее 3 месяцев. В случае клинической необходимости длительность лечения может быть увеличена до 12 месяцев. Нет данных, подтверждающих необходимость снижения дозы у детей после 6 месяцев лечения. Соотношение польза-риск при длительности терапии свыше 3 месяцев должно оцениваться индивидуально с учетом риска рецидива тромбоза и потенциального риска кровотечения.
В случае пропуска приема пропущенную дозу следует принять как можно скорее после того, как это было замечено, но только в тот же день. Если это невозможно, пациенту следует пропустить эту дозу и продолжить прием следующей дозы в соответствии с рекомендованным режимом. Не следует удваивать принимаемую дозу для компенсации пропущенной ранее дозы.
Переход с антагонистов витамина К (АВК) на Иварокс
Профилактика инсульта и системной эмболии
Следует прекратить лечение АВК и начать лечение препаратом Иварокс при значении международного нормализованного отношения (МНО) ≤ 3,0.
Лечение и профилактика рецидива ТГВ и ТЭЛА у взрослых, а также лечение и профилактика рецидивов ВТЭ у детей
Следует прекратить лечение АВК и начать лечение препаратом Иварокс при значении МНО ≤ 2,5.
При переходе пациентов с АВК на препарат Иварокс, значения МНО будут ложно повышенными после приема препарата Иварокс. МНО не подходит для определения антикоагулянтной активности препарата Иварокс, поэтому не должно использоваться с этой целью.
Переход с препарата Иварокс на антагонисты витамина К (АВК)
Существует вероятность недостаточного антикоагулянтного эффекта при переходе с препарата Иварокс на АВК. В связи с этим необходимо обеспечить непрерывный антикоагулянтный эффект во время любого перехода на альтернативный антикоагулянт. Следует отметить, что Иварокс может способствовать повышению МНО.
При переходе с препарата Иварокс на АВК следует одновременно принимать АВК и Иварокс до тех пор, пока показатели МНО не будут > 2.0. В течение первых двух дней переходного периода следует применять стандартную начальную дозу АВК; затем доза АВК подбирается в зависимости от показателей МНО. Во время одновременного приема препарата Иварокс и АВК, МНО следует определять не ранее, чем через 24 часа после приема предыдущей дозы препарата Иварокс, непосредственно перед приемом следующей дозы Иварокс. Достоверные показатели МНО могут быть получены минимум через 24 часа после приема последней дозы препарата Иварокс.
Дети
При переходе с препарата Иварокс на АВК детям необходимо продолжать прием Иварокс в течение 48 часов после приема первой дозы АВК. Через 2 дня одновременного приема необходимо определить показатели МНО перед приемом следующей запланированной дозы препарата Иварокс. Рекомендуется продолжать одновременное применение препарата Иварокс и АВК до тех пор, пока МНО не достигнет показателей ≥ 2,0. После прекращения приема препарата Иварокс значение МНО можно достоверно определить через 24 часа после приема последней дозы.
Переход с парентеральных антикоагулянтов на препарат Иварокс
У взрослых и детей, получающих парентеральный антикоагулянт необходимо отменить парентеральный антикоагулянт и начать прием препарата Иварокс за 0-2 часа до момента следующего планового введения парентерального антикоагулянта (например, низкомолекулярного гепарина) или в момент прекращения непрерывного введения парентерального антикоагулянта (например, внутривенного введения нефракционированного гепарина).
Переход с препарата Иварокс на парентеральные антикоагулянты
Необходимо отменить прием препарата Иварокс и ввести первую дозу парентерального антикоагулянта в момент следующего планового приема препарата Иварокс.
Метод и путь введения
Взрослые
Для приема внутрь.
Иварокс следует принимать во время еды.
Измельчение таблеток
Для пациентов, которые не могут проглотить таблетки целиком, препарат Иварокс можно раздробить и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом и принимать перорально. После приема измельченных таблеток препарата Иварокс 15 мг или 20 мг следует сразу принять пищу.
Измельченную таблетку можно вводить через желудочный зонд.
Дети и подростки с массой тела от 30 до 50 кг
Для приема внутрь.
Таблетку следует проглатывать, запивая жидкостью, во время еды. Таблетки следует принимать с интервалом 24 часа.
В случае если пациент немедленно выплевывает таблетку или у него начинается рвота в течение 30 минут после приема дозы, следует дать повторно новую дозу. Однако если у пациента наблюдается рвота более чем через 30 минут после приема препарата, повторного приема дозы не требуется и следующую дозу следует принимать в соответствие с графиком приема препарата.
Не следует делить таблетку с целью получения части дозы от таблетки.
Измельчение таблеток
Пациентам, которые не могут проглотить таблетку целиком, следует использовать другую лекарственную форму - гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. Если такая лекарственная форма недоступна, то при назначении ривароксабана в дозах 15 мг или 20 мг можно измельчить таблетку 15 мг или 20 мг, смешав ее с водой или яблочным пюре непосредственно перед употреблением и принять внутрь.
Измельченная таблетка может быть введена через назогастральный или желудочный зонд.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026666 от 19.12.2025.