Иварокс (Ривароксабан) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 Миллиграмм
Были зарегистрированы редкие случаи передозировки при приеме до 1960 мг ривароксабана у взрослых пациентов. В случае передозировки следует внимательно наблюдать за пациентом на предмет развития кровотечений или других нежелательных реакций (см. раздел «Лечение кровотечений»). Имеются ограниченные данные о передозировке у детей. В связи с ограниченным всасыванием ожидается развитие эффекта насыщения без дальнейшего увеличения концентрации препарата в плазме крови при применении у взрослых доз, превышающих терапевтические, равных 50 мг ривароксабана или выше, однако у детей отсутствуют данные о дозах, превышающих терапевтические.
Существует специфический антидот (андексанет альфа), блокирующий фармакодинамический эффект ривароксабана, разрешенный к применению у взрослых, но не одобренный для применения у детей (см. общую характеристику препарата андексанет альфа).
В случае передозировки для снижения всасывания ривароксабана можно использовать активированный уголь.
Лечение кровотечений
Если у пациента, получающего ривароксабан, развилось осложнение в виде кровотечения, следует отложить следующий прием ривароксабана или, при необходимости, отменить лечение. Период полувыведения ривароксабана составляет приблизительно 5-13 часов у взрослых. Период полувыведения у детей, спрогнозированный с помощью популяционного фармакокинетического моделирования (pоpPK), короче. Лечение должно быть индивидуальным в зависимости от тяжести и локализации кровотечения. При необходимости применяют соответствующее симптоматическое лечение, такое как механическая компрессия (например, при тяжелых носовых кровотечениях), хирургический гемостаз с процедурами контроля кровотечения, инфузионная терапия и гемодинамическая поддержка, применение препаратов крови (эритроцитарной массы или свежезамороженной плазмы, в зависимости от того, возникла анемия или коагулопатия) или тромбоцитарной массы.
Если перечисленные выше мероприятия не приводят к остановке кровотечения, следует рассмотреть назначение специфического антидота (андексанет альфа) - ингибитора фактора Ха, который блокирует фармакодинамический эффект ривароксабана, или специфических прокоагулянтных препаратов, таких как концентрат протромбинового комплекса (КПК), концентрат активированного протромбинового комплекса (КАПК) или рекомбинантный фактор VIIа (r-VIIа). Однако в настоящее время опыт применения данных препаратов у взрослых пациентов и детей, принимающих ривароксабан, ограничен. Рекомендация так же основана на ограниченных неклинических данных. Повторное введение и титрование дозы r-VIIа должно рассматриваться в зависимости от снижения активности кровотечения. В зависимости от местной доступности в случае массивного кровотечения следует рассмотреть возможность консультации специалиста-коагулолога.
Не ожидается влияния протамина сульфата и витамина К на антикоагулянтную активность ривароксабана. Имеется ограниченный опыт применения транексамовой кислоты и отсутствует опыт применения аминокапроновой кислоты и апротинина у взрослых пациентов, получающих ривароксабан. Опыт применения этих препаратов у детей, получающих ривароксабан, отсутствует. Научное обоснование целесообразности или опыт применения системного гемостатического препарата десмопрессина у пациентов, получающих ривароксабан, отсутствуют. Учитывая интенсивное связывание с белками плазмы крови, ожидается, что ривароксабан не будет выводиться с помощью диализа.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
В случае пропуска приема пропущенную дозу следует принять как можно скорее после того, как это было замечено, но только в тот же день. Если это невозможно, пациенту следует пропустить эту дозу и продолжить прием следующей дозы в соответствии с рекомендованным режимом. Не следует удваивать принимаемую дозу для компенсации пропущенной ранее дозы.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026666 от 19.12.2025.