Иварокс (Ривароксабан) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 Миллиграмм
Были зарегистрированы редкие случаи передозировки при приеме до 1960 мг ривароксабана. В случае передозировки следует внимательно наблюдать за пациентом на предмет развития кровотечений или других нежелательных реакций (см. раздел «Лечение кровотечений»). В связи с ограниченным всасыванием ожидается развитие эффекта насыщения без дальнейшего увеличения концентрации препарата в плазме крови при применении доз, превышающих терапевтические, равных 50 мг ривароксабана или выше.
Существует специфический антидот (андексанет альфа), блокирующий фармакодинамический эффект ривароксабана (см. общую характеристику препарата андексанет альфа).
В случае передозировки для снижения всасывания ривароксабана можно использовать активированный уголь.
Лечение кровотечений
Если у пациента, получающего ривароксабан, развилось осложнение в виде кровотечения, следует отложить следующий прием ривароксабана или, при необходимости, отменить лечение. Период полувыведения ривароксабана составляет приблизительно 5-13 часов. Лечение должно быть индивидуальным в зависимости от тяжести и локализации кровотечения. При необходимости применяют соответствующее симптоматическое лечение, такое как механическая компрессия (например, при тяжелых носовых кровотечениях), хирургический гемостаз с процедурами контроля кровотечения, инфузионная терапия и гемодинамическая поддержка, применение препаратов крови (эритроцитарной массы или свежезамороженной плазмы, в зависимости от того, возникла анемия или коагулопатия) или тромбоцитарной массы.
Если перечисленные выше мероприятия не приводят к остановке кровотечения, следует рассмотреть назначение специфического антидота (андексанет альфа) ингибитора фактора Ха, который блокирует фармакодинамический эффект ривароксабана, или специфических прокоагулянтных препаратов, таких как концентрат протромбинового комплекса (КПК), концентрат активированного протромбинового комплекса (КАПК) или рекомбинантный фактор VIIа (r-VIIа). Однако в настоящее время опыт применения данных препаратов у пациентов, принимающих ривароксабан, ограничен. Рекомендация так же основана на ограниченных неклинических данных. Повторное введение и титрование дозы r-VIIа должно рассматриваться в зависимости от снижения активности кровотечения. В зависимости от местной доступности в случае массивного кровотечения следует рассмотреть возможность консультации специалиста-коагулолога.
Не ожидается влияния протамина сульфата и витамина К на антикоагулянтную активность ривароксабана. Имеется ограниченный опыт применения транексамовой кислоты и отсутствует опыт применения аминокапроновой кислоты и апротинина у пациентов, получающих ривароксабан. Научное обоснование целесообразности или опыт применения системного гемостатического препарата десмопрессина у пациентов, получающих ривароксабан, отсутствуют. Учитывая интенсивное связывание с белками плазмы крови, ожидается, что ривароксабан не будет выводиться с помощью диализа.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
В случае пропуска дозы пациенту следует немедленно принять таблетку Иварокс и на следующий день продолжить прием 1 раз в день, как до пропуска дозы.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026668 от 19.12.2025.