Изотрой 250 (Изофлуран) · Жидкость для ингаляций
Для обеспечения точного контроля концентрации следует применять испарители, откалиброванные специально для изофлурана.
Артериальная гипотензия и угнетение дыхания увеличиваются по мере углубления в анестезии.
Сообщений о случаях удлинения интервала QT сопровождавшегося полиморфной желудочковой тахикардией (в исключительных случаях с летальным исходом) не поступало. Изофлуран должен назначаться с осторожностью у пациентов с риском удлинения интервала QT.
Общая анестезия, в том числе изофлураном, также должна применяться с осторожностью у пациентов с митохондриальными нарушениями.
Изофлуран, как и другие ингаляционные агенты, оказывает релаксантное действие на матку с потенциальным риском маточного кровотечения. Следует принять во внимание использование минимальной возможной концентрации изофлурана в акушерских операциях (см. раздел 4.6).
Сообщалось об отдельных случаях увеличения уровня карбоксигемоглобина при применении галогеносодержащих ингаляционных анестетиков с – CS2H группой (десфлуран, энфлуран, изофлуран). При достаточно увлажненных адсорбентах не выделяется клинически значимых концентраций СО2.
При применении препаратов для общей анестезии этого класса с высохшими адсорбентами СО2, особенно если они содержат гидроксид калия (например, Баралим), были редкие случаи перегревания, загорания наркозного аппарата. Если лечащий врач подозревает, что поглотитель CO2 может быть высушенным, то его следует заменить до приема изофлурана. При высыхании адсорбенты не обязательно меняют цвет, замена их должна производиться регулярно. Необходимо соблюдать инструкции производителя для адсорбентов СО2. Сообщалось, что изофлуран взаимодействует с сухими адсорбентами углекислого газа во время анестезии в замкнутом контуре с образованием оксида углерода. Чтобы свести к минимуму риск образования оксида углерода в контурах дыхания и возможность повышенных уровней карбоксигемоглобина, не следует допускать высыхания адсорбентов.
Общее
Поскольку уровень анестезии может быть быстро и легко изменен при использовании изофлурана должны быть использованы только испарители, которые обеспечивают предсказуемый выход с достаточной точностью или методы с мониторингом вдыхаемых или выдыхаемых концентраций.
Уровень снижения артериального давления и угнетения дыхания могут указывать на глубину анестезии.
Как и в случае с сильнодействующим общим анестетиком, изофлуран следует вводить только в соответствующим образом оснащенной анестезирующей среде теми людьми, которые знакомы с фармакологией препарата и квалифицированы посредством обучения и опыта, чтобы вести пациента, находящегося под наркозом.
Изофлуран может вызывать нарушения функции печени в диапазоне от легкого преходящего повышения концентрации печеночных ферментов до некроза печени с летальным исходом в очень редких случаях. Также сообщалось, что предшествующее воздействие галогенизированных углеводородных анестетиков, особенно в интервале времени менее 3-х месяцев, может повышать вероятность повреждения печени. Цирроз вирусные гепатиты или другие имеющиеся заболевания печени могут быть причиной отказа от галогенизированного анестетика и выбора препарата из другой группы.
Независимо от используемых анестетиков, поддержание нормальной гемодинамики важно во избежание ишемии миокарда у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Изофлуран следует с осторожностью применять пациентам с повышенным внутричерепным давлением. В таких случаях может потребоваться гипервентиляция.
Использование изофлурана у пациентов с гиповолемией, гипотензией и истощением не было тщательно изучено. Более низкая концентрация изофлурана рекомендуется для использования у этих пациентов.
Изофлуран усиливает эффекты миорелаксантов и в частности недеполяризующих миорелаксантов. Поэтому рекомендуется использовать сниженные дозы этих препаратов.
После применения изофлурана, как и других средств для общей анестезии, возможно снижение интеллектуальной функции на 2 - 4 дня, незначительные изменения настроения могут наблюдаться в течение 6 дней после анестезии. Это следует учитывать при возобновлении пациентом обычной повседневной деятельности включая управление транспортом или работу с опасными механизмами (см. раздел 4.7).
Потенцирование нервно-мышечной усталости можно наблюдать у пациентов с нервно-мышечными заболеваниями, такими как миастения. Изофлуран следует использовать с осторожностью у этих пациентов.
Изофлуран следует назначать с осторожностью пациентам, у которых может развиться бронхоспазм (см. раздел 4.8).
Изофлуран может вызывать тяжелое угнетение дыхания, которое может быть усилено наркотической премедикацией или использованием других препаратов, вызывающих угнетение дыхания. Дыхательная деятельность должна тщательно контролироваться и при необходимости следует проводить вспомогательную или контролируемую вентиляцию (см. раздел 4.8).
Во время индукции анестезии поток слюны и трахеобронхиальная секреция могут увеличиваться и могут быть причиной ларингоспазма, особенно у детей (см. раздел 4.8).
Применение в педиатрии
Применение изофлурана у детей возможно с момента рождения. Следует соблюдать осторожность при использовании изофлурана у маленьких детей из-за ограниченного опыта работы с этой группой пациентов. Во время индукции анестезии поток слюны и трахеобронхиальная секреция могут увеличиваться и могут быть причиной ларингоспазма, особенно у детей.
Злокачественная гипертермия
У пациентов с гиперчувствительностью анестезия изофлураном может повлечь за собой гиперметаболическое состояние скелетных мышц, которое сопровождается увеличением потребления кислорода и развитием клинического синдрома, известного как злокачественная гипертермия. Синдром включает такие неспецифические симптомы и признаки, как ригидность мышц, тахикардия, тахипноэ, цианоз, аритмия и нестабильное артериальное давление. (Следует отметить, что большинство этих неспецифических признаков могут также возникать при поверхностном наркозе, острой гипоксии и других состояниях). Усиление общего метаболизма может проявляться в повышении температуры (она может внезапно повыситься в любой момент, но обычно гипертермия не является первым признаком повышения метаболизма) и усилении работы аппарата, который обеспечивает адсорбцию СО2 (нагревание корпуса адсорбента).
Парциальное давление кислорода и рН могут уменьшаться. Возможно также развитие гиперкалиемии и дефицита оснований. Лечение включает прекращение введения препаратов, которые вызвали появление этого синдрома (например изофлурана), внутривенное введение дантролена натрия, и проведение поддерживающей терапии. К такой терапии принадлежат мероприятия для быстрого снижения температуры тела до нормальных значений, поддержки дыхания и кровообращения по показаниям и устранения водно-электролитных и кислотно-щелочных нарушений. (Для дополнительной информации о лечении таких больных см. информацию для назначения дантролена натрия для внутривенного введения). Также, возможно развитие почечной недостаточности, при которой необходимо, по возможности, поддерживать мочеотделение.
Периоперационная гиперкалиемия
Использование ингаляционных анестетиков было связано с очень редким повышением уровня калия в сыворотке, что приводит к сердечной аритмии и смерти у детей в послеоперационном периоде.
Пациенты с латентной, также с явно выраженной нервно-мышечной болезнью, особенно с мышечной дистрофией Дюшенна, являются наиболее уязвимыми. Сопутствующее использование сукцинилхолина было связано с большинством, но не со всеми этими случаями. У этих пациентов также наблюдалось повышение уровня креатинназы в сыворотке и в некоторых случаях, изменения в моче в соответствии с миоглобинурией. Несмотря на сходство в злокачественной гипертермии, у этих пациентов не было классических признаков или симптомов злокачественной гипертермии, таких как ригидность мышц или гиперметаболическое состояние. Рекомендуется быстрое лечение гиперкалиемии и резистентных аритмий, а также последующая оценка скрытой нервно-мышечной болезни.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023630 от 16.08.2023.