Кабазитаксел-Келун-Казфарм (Кабазитаксел) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий в комплекте с растворителем
Следует избегать одновременное применение с сильными ингибиторами CYР3А, так как они способны повышать плазменную концентрацию кабазитаксела. Если одновременное применение кабазитаксела и сильного ингибитора CYP3A нельзя избежать, следует рассмотреть вопрос о тщательном наблюдении за токсичностью и о снижении дозы кабазитаксела.
Следует избегать одновременного применения вместе с сильными индукторами CYР3А4, так как они способны снижать плазменную концентрацию кабазитаксела.
Вспомогательные вещества
В состав растворителя входит 573.3 мг этанола 96% (15% объем к объему). Следовательно, следует проявлять осторожность при назначении препарата лицам, страдающим алкоголизмом
Этот факт также следует учитывать в группах высокого риска, таких как пациенты с заболеванием печени или эпилепсией.
Несовместимость
Этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением тех, которые указаны в разделе «Рекомендации по применению».
Не используйте инфузионные ёмкости из ПВХ и инфузионные системы из полиуретана для приготовления и введения инфузионного раствора.
Хранение
После вскрытия
Флаконы с концентратом и растворителем нужно использовать сразу же после их вскрытия. При отсроченном использовании препарата за срок и условия хранения отвечает пользователь.
После первого разведения концентрата растворителем
Химическая и физическая стабильность в пользовании была доказана для срока в один час при температуре окружающей среды (15-30°С). С микробиологической точки зрения разведенная смесь концентрата и растворителя должна быть использована незамедлительно. При отсроченном использовании препарата за срок и условия хранения отвечает пользователь (медицинский работник), и обычно он не должен превышать 24 часа при температуре 2-8°С, если разведение не произведено в контролируемых и валидированных асептических условиях под контролем.
После заключительного разведения в инфузионной ёмкости (мешок, бутыль) химическая и физическая стабильность инфузионного раствора была доказана для 8 часов при температуре окружающей среды (включая 1 час инфузионного времени) и для 48 часов в условиях охлаждения (включая 1 час инфузионного времени).
С микробиологической точки зрения инфузионный раствор должен быть использован незамедлительно. При отсроченном использовании препарата за срок и условия хранения отвечает пользователь (медицинский работник), и обычно он не должен превышать 24 часа при температуре 2-8°С, если разведение не произведено в валидированных асептических условиях под контролем.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023269 от 29.09.2017.