Канума™ (Себелипаза альфа) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий
1 мл концентрата содержит
действующее вещество - себелипазы альфа* 2 мг,
* произведена из яичного белка трансгенных кур (Gallus) по технологии рекомбинантной ДНК (рДНК).
Каждый флакон вместимостью 10 мл содержит 20 мг себелипазы альфа.
вспомогательные вещества: тринатрия цитрата дигидрат, кислоты лимонной моногидрат, альбумин человеческий сывороточный, вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от бесцветной до светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, без видимых посторонних частиц. Могут присутствовать полупрозрачные белковоподобные частицы.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл концентрата помещают во флакон из прозрачного бесцветного стекла гидролитического класса 1, укупоренный резиновой пробкой, уплотненной алюминиевой крышкой с пластмассовым отрывающимся колпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026291 от 03.10.2024.