Канума™ (Себелипаза альфа) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Категории частоты нежелательных реакций определяются согласно следующим критериям: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); и частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
Очень часто (≥ 1/10)
- гиперчувствительность (включая раздражительность, возбуждение, рвоту, крапивницу, экзему, зуд, бледность кожи и лекарственную гиперчувствительность), анафилактические реакции
- отек век
- тахикардия
- нарушение дыхания
- рвота, диарея
- сыпь, сыпь пятнисто-папулезная
- лихорадка, гипертермия
- наличие антител, специфичных к лекарственному препарату, повышение температура тела, снижение насыщения крови кислородом, повышение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений, увеличение частоты дыхания.
Очень часто (≥ 1/10)
- гиперчувствительность (включая озноб, экзему, отек гортани, тошноту, зуд, крапивницу)
- головокружение
- боль в животе, диарея
- утомляемость, повышение температуры тела
Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10)
- анафилактическая реакция
- тахикардия
- гиперемия, артериальная гипотензия
- одышка
- вздутие живота
- сыпь, сыпь папулезная
- дискомфорт в грудной клетке, реакции в месте введения (включая экстравазацию в месте введения, боль в месте введения и крапивницу в месте введения)
- повышение температура тела
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026291 от 03.10.2024.