Карбоплатин медак (Карбоплатин) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 Миллиграмм на миллилитр
Частота нежелательных реакций по данным полученных сообщений основана на накопленной базе данных пациентов, получавших карбоплатин в монотерапии, и на пострегистрационном опыте. Нежелательные реакции при применении карбоплатина, перечисленные ниже, были зарегистрированы и сообщены со следующей частотой:
очень часто (> 1/10);
часто (≥ 1/100 до < 1/10);
нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100);
редко (≥ 1/10000 до < 1/1000);
очень редко (< 1/10000)
частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Очень часто
тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, анемия
рвота, тошнота, боль в области живота
почечная недостаточность
сниженный почечный клиренс креатинина, повышенный уровень мочевины в крови, повышенный уровень щелочной фосфатазы крови, повышенный уровень аспартат аминотрансферазы, отклонения показателей функции печени, сниженный уровень натрия в крови, сниженный уровень калия в крови, сниженный уровень кальция в крови, сниженный уровень магния в крови
Часто
инфекции*
кровотечения*
повышенная чувствительность (например, кожная сыпь, крапивница, эритема, лихорадка без очевидной причины или зуд), анафилактоидная реакция (ангионевротический отек, отек лица, одышка, тахикардия, низкое артериальное давление, крапивница, анафилактический шок, бронхоспазм)
периферическая нейропатия, парестезия, снижение глубоких сухожильных рефлексов, сенсорное нарушение, дисгевзия
нарушение зрения
ототоксичность
сердечно-сосудистые заболевания*
дыхательные расстройства, интерстициальное заболевание легких, бронхоспазм
диарея, запор, поражения слизистых оболочек
алопеция, поражение кожи
заболевания опорно-двигательного аппарата
заболевания органов урогенитального тракта, гиперурикемия
слабость
повышенный уровень билирубина в крови, повышенный уровень креатинина в крови, повышенный уровень мочевой кислоты в крови
Нечасто
симптомы со стороны центральной нервной системы (часто связанные с противорвотными средствами)
миалгия, арталгия
лихорадочное состояние, озноб без признаков инфекции
Редко
фебрильная нейтропения, сепсис/септический шок
потеря зрения
эксфолиативный дерматит
Очень редко
острый промиелоцитарный лейкоз
Частота неизвестна
пневмония
вторичная злокачественная опухоль, связанная с проводимой терапией
гемолитическая анемия (в том числе с летальным исходом), недостаточность костного мозга, фебрильная нейтропения, гемолитико-уремический синдром (ГУС)
обезвоживание, анорексия, гипонатриемия, синдром лизиса опухоли
нарушение мозгового кровообращения*, синдром задней обратимой лейкоэнцефалопатии (СЗОЛ), энцефалопатия
неврит зрительного нерва
сердечная недостаточность*, ишемическая болезнь сердца (например, инфаркт миокарда, остановка сердца, стенокардия, ишемия миокарда), синдром Коуниса
эмболизм*, гипертензия, гипотензия
стоматит, панкреатит
тяжелое нарушение функции печени (включая острый некроз печени)
крапивница, сыпь, эритема, зуд
некроз в месте инъекции, реакция в месте инъекции, экстравазация, эритема в месте инъекции, недомогание
* Летальный исход у < 1%, летальные нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы у < 1% включали вместе сердечную недостаточность, эмболию и острое нарушение мозгового кровообращения.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПВХ «Национальный Центр экспертизы лекарственных и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023985 от 21.07.2023.