Карбоплатин медак (Карбоплатин) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 Миллиграмм на миллилитр
Карбоплатин чаще всего применяется в сочетании с противоопухолевыми препаратами со сходным цитотоксическим действием. В таких случаях может возникнуть аддитивная токсичность.
При сочетании карбоплатина с другими миелосупрессивными препаратами может усиливаться влияние карбоплатина и/или дополнительно назначаемых препаратов на костный мозг. У пациентов, получающих сопутствующее лечение другими нефротоксическими препаратами, имеется высокая вероятность развития более выраженной и продолжительной миелотоксичности вследствие снижения почечного клиренса карбоплатина.
При онкологических заболеваниях в связи с повышенным тромботическим риском часто применяют антикоагулянтную терапию. Высокая индивидуальная вариабельность свертываемости крови при онкологических заболеваниях и возможность взаимодействия пероральных антикоагулянтов с противоопухолевой химиотерапией требуют при назначении пациенту пероральных антикоагулянтов более частого контроля международного нормализованного отношения (МНО).
Одновременное применение противопоказано
Вакцина против желтой лихорадки: риск летальной генерализованной инфекции.
Одновременное применение не рекомендуется
Живые аттенуированные вакцины (за исключением желтой лихорадки): риск системного, возможно летального инфекционного процесса. Риск повышен у пациентов, иммунокомпрометированных их основным заболеванием. Применение инактивированной вакцины при ее наличии (полиомиелит).
Фенитоин, фосфенитоин: риск обострения конвульсий в результате снижения всасывания фенитоина в пищеварительном тракте под влиянием цитотоксических лекарственных препаратов или риск усиления токсичности или потеря эффективности цитотоксических лекарственных препаратов из-за повышенного печеночного метаболизма под влиянием фенитоина.
Одновременное применение с нефротоксичными или ототоксичными препаратами, такими как аминогликозиды, ванкомицин, капреомицин и диуретики, не рекомендуется, поскольку это может привести к усилению или более длительной токсичности из-за вызванных карбоплатином изменений почечного клиренса этих препаратов, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Одновременное применение, которое следует учитывать
Циклоспорин (и по экстраполяции такролимус и сиролимус): чрезмерная иммуносупрессия с риском лимфопролиферации.
Петлевые диуретики: одновременное применение карбоплатина с петлевыми диуретиками следует учитывать ввиду кумулятивной нефротоксичности и ототоксичности.
Следует избегать одновременного введения карбоплатина и хелатирующих агентов, поскольку теоретически это может привести к снижению противоопухолевого действия карбоплатина. Однако, на противоопухолевое действие карбоплатина не влияет введение диэтилдитиокарбамата по данным исследований на животных и из клинической практики.
Специальные предупреждения
Пациенты пожилого возраста
Поскольку у пациентов пожилого возраста часто снижена почечная функция, это следует учитывать при определении дозы карбоплатина.
Дети
Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.
Применение во время беременности и лактации
Беременность
Карбоплатин может нанести вред плоду при применении во время беременности. Если данный лекарственный препарат применяется во время беременности, или если беременность возникает на фоне применения данного лекарственного препарата, пациентка должна быть проинформирована о потенциальной опасности для плода. Женщины детородного возраста должны применять эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение как минимум 6 месяцев после окончания лечения.
Грудное вскармливание
Не до конца понятно, выделяется ли карбоплатин или его платиносодержащие метаболиты с грудным молоком. Однако, из-за возможности развития серьезных нежелательных реакций у детей грудного возраста в случае перевода на грудное вскармливание во время лечения карбоплатином, необходимо прекратить грудное вскармливание (см. раздел «Противопоказания»).
Фертильность
У пациентов, получающих противоопухолевую терапию, может наблюдаться угнетение гонад, приводящее к аменорее или азооспермии. Эти эффекты, по-видимому, связаны с дозой и продолжительностью терапии и могут быть необратимыми. Прогноз степени нарушения функции яичек или яичников затруднен из-за частого применения комбинаций нескольких противоопухолевых препаратов, что затрудняет оценку эффектов отдельных лекарственных средств.
Карбоплатин является генотоксичным. Мужчинам детородного возраста, получающим лечение карбоплатином, необходимо применять надежные средства контрацепции в течение всего периода лечения и как минимум 3 месяцев после прекращения лечения, а также проконсультироваться о возможности консервации спермы до начала терапии, поскольку карбоплатин может вызвать необратимое бесплодие.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Карбоплатин может вызвать тошноту, рвоту, нарушения зрения и слуха; следовательно, пациентов следует предупредить об их возможном влиянии на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023985 от 21.07.2023.