Карбоплатин Сандоз® (Карбоплатин) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Применение карбоплатина в комбинации с другими миелосупрессивными препаратами или лучевой терапией может повысить риск возникновения гематологической токсичности.
Применение карбоплатина в комбинации с аминогликозидами, а также с другими нефротоксическими препаратами увеличивает риск возникновения нефротоксических и/или ототоксических эффектов. Из-за повышенного риска тромбообразования, которым сопровождаются опухолевые заболевания, часто назначается антикоагулянтная терапия. Значения МНС следует регулярно проверять из-за больших индивидуальных различий коагуляционного статуса во время болезни и потенциального взаимодействия между пероральными антикоагулянтами и химиотерапевтическим средством.
Совместное назначение противопоказано в следующих случаях.
Противопоказано одновременное применение с вакциной желтой лихорадки вследствие возможного риска генерализации инфекции.
Совместное назначение не рекомендовано в следующих случаях.
Не рекомендуется одновременное применение карбоплатина с живыми аттенуированными вакцинами из-за повышения риска развития системных заболеваний с возможным летальным исходом, особенно у пациентов с иммуносупрессией. При необходимости следует применять инактивированную вакцину (например, при полиомиелите).
Следует избегать одновременного применения с фенитоином из-за повышения риска развития судорог вследствие повышения токсичности или потери эффективности цитотоксического препарата в связи с увеличением печеночного метаболизма фенитоина.
Соблюдать осторожность при совместном назначении в следующих случаях.
При одновременном применении карбоплатина и циклоспорина (а также такролимуса и сиролимуса) возможно развитие выраженной миелосупрессии с увеличением риска формирования лимфопролиферативных заболеваний.
Следует проявлять особую осторожность при одновременном применении карбоплатина и петлевых диуретиков из-за совокупной нефротоксичности и ототоксичности.
Не рекомендуется одновременный прием с нефротоксическими или ототоксическими лекарственными средствами, такими как аминогликозиды, ванкомицин, капреомицин и диуретики, поскольку это может привести к увеличению или усилению токсичности из-за опосредованных карбоплатином изменений почечного клиренса этих веществ, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Одновременный прием карбоплатина и других миелосупрессоров может усилить действие карбоплатина и/или дополнительных лекарственных средств на костный мозг. Одновременное применение с другими нефротоксическими веществами, вероятно, приведет к более тяжелой и стойкой миелотоксичности у пациентов из-за снижения почечного клиренса карбоплатина.
Следует проявлять осторожность при одновременном назначении карбоплатина с варфарином, поскольку сообщалось о случаях повышения значений МНО.
Увеличение частоты случаев рвоты наблюдалось у пациентов, ранее принимавших эметогенные препараты, после одновременного приема карбоплатина и других эметогенных лекарственных средств.
Следует избегать одновременного применения карбоплатина и комплексообразующих средств, поскольку теоретически это может снизить противоопухолевый эффект карбоплатина. По результатам клинических исследований и исследований на животных, диэтилдитиокарбамат не оказывает влияния на противоопухолевый эффект карбоплатина.
Карбоплатин может взаимодействовать с алюминием с образованием черного осадка. Не следует применять для приготовления и введения препарата иглы, шприцы, катетеры и инфузионные системы, содержащие алюминий.
Специальные предупреждения
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
При комбинированной терапии карбоплатином и циклофосфамидом у пожилых пациентов возникала более тяжелая тромбоцитопения, чем у более молодых пациентов. Поскольку функция почек часто снижена у пациентов пожилого возраста, это должно учитываться при определении дозы и режима применения препарата.
Во время лечения и как минимум в течение 3 месяцев после не рекомендуется проводить вакцинацию пациентов.
Мужчинам и женщинам во время лечения препаратом и не менее 6 месяцев после окончания лечения следует использовать надежные способы контрацепции.
В случае контакта карбоплатина с кожей или слизистыми оболочками рекомендуется тщательно промыть водой (слизистые оболочки) или водой и мылом (кожу).
Растворение, разведение и введение препарата проводится обученным медицинским персоналом с соблюдением защитных мер (перчатки, маска, одежда и др.).
Остатки препарата и все инструменты, материалы, которые использовались для приготовления растворов для инфузий карбоплатина, должны уничтожаться в соответствии со стандартной больничной процедурой утилизации отходов цитотоксических веществ с учетом действующих нормативных актов уничтожения опасных отходов.
Применение в педиатрии
Поскольку отсутствует опыт применения карбоплатина в детской практике, рекомендации относительно дозировки препарата для детей не могут быть приведены.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025716 от 11.04.2022.