Касфоцин (Каспофунгин) · Лиофилизат для приготовления концентрата, предназначенного для получения раствора для инфузий 50 Миллиграмм
Сообщалось о реакциях гиперчувствительности (анафилаксия и, вероятно, гистамин-опосредованные побочные реакции) (см. раздел Особые указания).
Также сообщалось об отеке легких, респираторном дистресс-синдроме взрослых (ARDS) и рентгенографических инфильтратах у пациентов с инвазивным аспергиллезом.
Во время клинических исследований и/или пострегистрационного использования сообщалось о следующих побочных реакциях:
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно.
Системные и органные нарушения
Часто
(от ≥1/100 до <1/10)
Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100)
Неизвестно
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
снижение гемоглобина, снижение гематокрита, уменьшение количества лейкоцитов
анемия, тромбоцитопения, коагулопатия, лейкопения, увеличение количества эозинофилов, уменьшение количества тромбоцитов, увеличение количества тромбоцитов, уменьшение количества лимфоцитов, увеличение количества лейкоцитов, уменьшение количества нейтрофилов
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
гипокалиемия
гиперволемия, гипомагниемия, анорексия, электролитный дисбаланс, гипергликемия, гипокальциемия, метаболический ацидоз
Психические расстройства
тревога, дезориентация, бессонница
Нарушения со стороны нервной системы
головная боль
головокружение, дисгевзия, парестезия, сонливость, тремор, гипестезия
Нарушения зрения
желтушность склер глаз, нечеткость зрения, отек век, повышенное слезотечение
Нарушения со стороны сердца
учащенное сердцебиение, тахикардия, аритмия, фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность
Нарушения со стороны сосудов
флебит
тромбофлебит, гиперемия, приливы, гипертония, гипотония
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
одышка
заложенность носа, фаринголарингеальная боль, тахипноэ, бронхоспазм, кашель, ночная пароксизмальная одышка, гипоксия, хрипы, свистящее дыхание
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
тошнота, диарея, рвота
боль в животе, боль в верхней части живота, сухость во рту, диспепсия, дискомфорт в желудке, вздутие живота, асцит, запор, дисфагия, метеоризм
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Повышение печеночных проб (аланин-аминотрансфераза (АЛТ), аспартат-аминотрансфераза (АСТ), щелочная фосфатаза крови, конъюгированный билирубин, билирубин крови)
холестаз, гепатомегалия, гипербилирубинемия, желтуха, нарушения функции печени, гепатотоксичность, печеночные расстройства, повышенная гамма-глютамилтрансфераза
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
сыпь, зуд, эритема, гипергидроз
мультиформная эритема, макулярная сыпь, пятнисто-папулёзная сыпь, зудящая сыпь, крапивница, аллергический дерматит, генерализованный зуд, эритематозная сыпь, генерализованная сыпь, кореподобная сыпь, повреждение кожи
Токсический эпидер-мальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона (см. раздел «Особые указания»)
Нарушения со стороны костно-мышечной и соединительной ткани
артралгия
боль в спине, боль в конечностях, боль в костях, мышечная слабость, миалгия
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
почечная недостаточность, острая почечная недостаточность
Осложнения общего характера и реакции в месте введения
гипертермия, озноб, зуд в месте инфузии
боль, боль в месте введения катетера, утомляемость, озноб, жар, покраснение в месте инфузии, уплотнение в месте инфузии, боль в месте инфузии, припухлость в месте инфузии, флебит в месте инъекции, периферический отек, болезненность, дискомфорт в груди, боль в груди, отек лица, ощущение изменения температуры тела, уплотнение, кровоизлияние в месте инфузии, раздражение в месте инфузии, флебит в месте инфузии, сыпь в месте инфузии, крапивница в месте инфузии, покраснение в месте инъекции, отек в месте инъекции, боль в месте инъекции, опухание в месте инъекции, недомогание, отек
Лабораторныеисследования
Снижение уровня калия в крови, снижение уровня альбумина в крови
повышение креатинина крови, положительный анализ на эритроциты в моче, снижение уровня общего белка, наличие белка в моче, удлинение протромбинового времени, укорочение протромбино- вого времени, снижение уровня натрия в крови, повышение уровня натрия в крови, понижение уровня кальция в крови, повышение кальция в крови, понижение уровня хлорида натрия в крови, повышение уровня глюкозы в крови, понижение уровня магния в крови, понижение уровня фосфора в крови, повышение уровня фосфора в крови, повышение уровня мочевины в крови, удлинение активированного частичного тромбопластинового времени, понижение уровня бикарбоната в крови, повышение уровня хлорида натрия в крови, повышение уровня калия в крови, повышение артериального давление, понижение уровня мочевой кислоты в крови, наличие крови в моче, ненормальные дыхательные шумы, понижение уровня углекислого газа, повышение уровня иммунодепрессантов, повышение международного нормализованного отношения, мочевые цилиндры, положительный анализ на лейкоциты в моче и повышение pH мочи.
Дети
Системные и органные нарушения
Очень часто (≥1/10)
Часто (от ≥1/100 до <1/10)
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Увеличение количества эозинофилов
Нарушения со стороны нервной системы
головная боль
Нарушения со стороны сердца
тахикардия
Нарушения со стороны сосудов
гиперемия, гипотония
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Повышение активности печеночных ферментов (AЛT, AСT)
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
сыпь, зуд
Осложнения общего характера и реакции в месте введения
лихорадка
озноб, боль в месте введения катетера
Лабораторные исследования
Снижение уровня калия, гипомагниемия, повышение уровня глюкозы, снижение или повышение уровня фосфора
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023732 от 28.04.2023.