Кетанейм (Кетопрофен) · Раствор для внутримышечного введения
Следует соблюдать осторожность у пациентов, одновременно получающих лекарственные препараты, которые могут повышать риск развития язв или кровотечений, например, пероральные гормональные препараты (кортикостероиды), препараты, понижающие свертываемость крови (варфарин), антидепрессанты или препараты, уменьшающие вязкость крови (ацетилсалициловая кислота, никорандил). Если при применении Кетанейм, развивается кровотечение или язва, лечение необходимо остановить.
Следует избегать одновременного применения кетопрофена с другими НПВП.
Желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации: желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации, которые иногда могут быть смертельными, отмечались в любое время во время лечения любым НПВП, с или без предупреждающих симптомов, при наличии или без тяжелых желудочно-кишечных событий в прошлом. Некоторые данные показывают, что кетопрофен может давать высокий риск тяжелого желудочно-кишечного токсического действия по сравнению с некоторыми другими НПВП, особенно при применении высоких доз. Риск побочных эффектов повышается при увеличении дозы препарата, при перенесенной в прошлом язвенной болезни (особенно, осложненной кровотечением или перфорацией) и у пожилых людей. В таких случаях, лечение необходимо начинать с минимальной эффективной дозы. Пациентам, которым требуется одновременное лечение низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими желудочно-кишечными препаратами, способными повысить риск желудочно-кишечных побочных эффектов, может быть показано одновременное применение защитных средств (например, мизопростола).
Особое внимание необходимо при одновременном лечении препаратами, повышающими риск развития язвы или кровотечения, такими как глюкокортикоиды, пероральные антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), антиагреганты, такие как аспирин и никорандил.
Необходимо остановить лечение и срочно обратиться к врачу при появлении любых необычных симптомов в брюшной полости (особенно, при желудочно-кишечном кровотечении или язве), они чаще отмечаются в начале лечения.
Из-за риска развития обострений заболевания, НПВП следует назначать с осторожностью и под тщательным наблюдением пациентам с заболеваниями ЖКТ в прошлом (язвенный колит, болезнь Крона).
Пожилые пациенты: у пожилых пациентов при применении НПВП частота побочных реакций возрастает, особенно частота желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут привести к смертельному исходу.
Кожные реакции: при лечении НПВП отмечались серьезные кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз- синдром Лайела. Очень редко они заканчивались смертельным исходом. Самый высокий риск отмечался в начале лечения, чаще в первый месяц. При первом появлении кожной сыпи, поражений на слизистых или других признаков непереносимости, необходимо прекратить применение препарата Кетанейм и обратиться к врачу.
Функция почек: при сердечной недостаточности, циррозе печени, нефрозе, применении мочегонных или хроническом заболевании почек (особенно у пожилых), в начале лечения необходим тщательный контроль функцию почек из-за возможного развития тяжелого заболевания почек. В начале лечения или после повышения дозировки рекомендуется проведения контроля диуреза и оценка функции почек пациентам со следующими факторами риска: пожилой возраст, одновременное применение таких препаратов, как ингибиторы АКФ, сартаны, диуретики, гиповолемия (независимо от причины развития), сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, нефротический синдром, волчаночная нефропатия, цирроз печени.
Задержка натрия
Возможна задержка натрия с развития отеков, артериальной гипертензии или усиления артериальной гипертензии, ухудшение сердечной недостаточности. В таких случаях с самого начала лечения необходим клинический мониторинг. Возможно снижение эффекта гипотензивных препаратов.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные реакции: данные клинических и эпидемиологических исследований позволяют предположить, что применение некоторых НПВП (особенно высоких доз и длительно) может вызывать небольшой повышенный риск развития артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта). Для исключения такого риска при применении кетопрофена, данных недостаточно.
Как и для всех НПВП, лечить кетопрофеном пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе (включая преходящую ишемическую атаку) следует только после тщательного рассмотрения соотношения польза/риск. Аналогичный подход нужен перед началом длительного курса лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, диабет или курение). У пациентов, получавших НПВП по поводу болевого синдрома в период проведения операции по шунтированию коронарной артерии, сообщалось о повышенном риске развития артериальных тромбозов. При повышении кровяного давления и/или застойной сердечной недостаточности легкой и средней степени тяжести, необходима осторожность из-за возможного развития отеков и задержки жидкости.
Кетанейм может маскировать симптомы воспалительного заболевания, отсрочить начало необходимого лечения и тем самым ухудшить его течение. Это отмечалось при внебольничной бактериальной пневмонии, бактериальных осложнениях и ветрянке. Когда препарат назначают для снятия лихорадки или боли, вызванной инфекцией, желательно следить за течением заболевания. Если при амбулаторном лечении симптомы не исчезают или ухудшаются, необходима консультация лечащего врача.
Печеночная функция: у пациентов с нарушениями функции печени или заболеваниями печени в прошлом, особенно при длительном лечении, необходимо регулярно контролировать анализ крови, уровень трансаминаз, показатели функции печени и почек. При применении кетопрофена описаны редкие случаи развития желтухи и гепатита.
Если развиваются нарушения зрения, например, нечеткость зрения, лечение необходимо прекратить.
Следует избегать применения препарата Кетанейм при лечении другими НПВП, пероральными антикоагулянтами, литием, аспирином в обезболивающих, жаропонижающих или противовоспалительных дозах, метотрексатом в дозах более 20 мг в неделю, нефракционированными, низкомолекулярными и родственными им гепаринами (в лечебных дозах и/или у пожилых людей), пеметрекседом у пациентов с тяжелым или умеренно выраженным нарушением функции почек.
Заболевания дыхательных путей: пациенты с астмой, хроническим воспалением слизистой носа, придаточных пазух носа и/или полипами носа, имеют более высокий риск аллергических реакций на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВП и введение лекарственного препарата может вызвать у них приступ астмы или бронхоспазм, особенно у если имеется аллергия на ацетилсалициловую кислоту или НПВП.
Повышение уровня калия в крови: при диабете и одновременном применении калийсберегающих лекарственных препаратов возможно значительное повышение уровня калия в крови.
Фоточувствительность: пациентам, отмечавшим реакцию фоточувствительности или фототоксичности в прошлом, в период лечения необходимо внимательно следить за своим состоянием.
Это препарат содержит 12,3 об. % спирта, что составляет 200 мг (в 2 мл), поэтому этот препарат не рекомендуется применять при алкоголизме, кормящим грудью женщинам, беременным, детям и при заболеваниях печени и эпилепсии.
Применение кетопрофена не рекомендуется женщинам, которые хотят забеременеть.
В 2 мл препарата содержится 800 мг пропиленгликоля (400 мг в 1 мл), который может проникать к плоду и в грудное молоко. Пропиленгликоль может вызывать различные неблагоприятные реакции, такие как заболевания почек (острый тубулярный некроз, острая почечная недостаточность) и нарушения работы печени.
Каждые 2 мл препарата Кетанейм содержат 40 мг бензилового спирта, что соответствует 20 мг в 1 мл. Из-за риска накапливания и токсического действия бензилового спирта, большие дозы препарата необходимо применять с осторожностью и только при острой необходимости, особенно при заболеваниях печени и почек.
Применение в педиатрии: не применяется у детей младше 15 лет.
Часто
- боль или дискомфорт в верхней части живота, тошнота, рвота, боли в животе, боль в желудке.
Нечасто
- частый жидкий стул, гастрит, запор, скопление газов в кишечнике
- головная боль, головокружение, сонливость, утомляемость, отеки
- сыпь, эрозии, кожный зуд.
Редко
- малокровие после кровотечения
- расстройства чувствительности с ощущениями жжения, покалывания, ползания мурашек
-нечеткость зрения, шум в ушах
-воспаление слизистой полости рта, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, воспаление слизистой оболочки толстого кишечника (колит), увеличение массы тела
-воспаление печени, повышение уровня трансаминаз и билирубина
- приступ бронхиальной астмы.
Неизвестно
обострение колита и болезни Крона, желудочно-кишечные кровотечения, перфорация, панкреатит
ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), крапивница, обострение хронической крапивницы, фоточувствительность, алопеция и дерматозы, буллезные реакции (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла)
бронхоспазм, особенно при имеющейся аллергии на аспирин, другие НПВП, ринит
асептический менингит, судороги, вестибулярное головокружение, нарушение вкуса
спутанность сознания, нарушения настроения
острая почечная недостаточность у пациентов с факторами риска. Органическое поражение почек может привести к ОПН: единичные случаи интерстициального нефрита (сообщалось об остром некрозе канальцев, нефротическом синдроме, папиллярном некрозе), нарушения функции почек
задержка жидкости, гиперкалиемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, недостаточность костного мозга, гемолитическая анемия, лейкопения
сердечная недостаточность
артериальная гипертензия, вазодилатация, васкулит (включая лейкоцитокластический васкулит)
реакции в месте инъекции (боль и чувство жжение), включая ливедоидный дерматит, известный как синдром Николау.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий», Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024996 от 16.04.2021.