Кетонал® актив (Кетопрофен) · Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 50 Миллиграмм
Нерекомендуемые комбинации препаратов:
Кетопрофен не следует применять одновременно с другими НПВП (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2) и высокие дозы салицилатов из-за высокого риска кровотечения и изъявления ЖКТ.
Антикоагулянты (гепарин и варфарин) и ингибиторы агрегации тромбоцитов (например, тиклопидин, клопидогрел)
Повышенный риск кровотечения из ЖКТ. Если совместное применение необходимо, оно должно проходить под тщательным клиническим мониторингом и контролем лабораторных показателей.
Литий
Существует риск повышения уровня лития в плазме крови, иногда до уровней, проявляющих токсическое воздействие, из-за снижения выделения лития из организма. Следует тщательно контролировать концентрацию лития в крови и своевременно корректировать дозу препаратов лития во время и после лечения НПВП.
Метотрексат в дозах более 15 мг в неделю
Повышенный риск гематологической токсичности метотрексата, в особенности, если он используется в высоких дозах (более 15 мг в неделю), возможно, связанный с вытеснением метотрексата, связанного с белком, и из-за снижения выведения препарата почками.
В течение первых недель одновременного применения кетопрофена и метотрексата необходимо один раз в неделю проводить полный анализ крови. У пациентов пожилого возраста или при возникновении у пациентов каких-либо признаков нарушения функций почек требуется более частое проведение общего анализа крови.
Между приостановкой или началом лечения кетопрофеном и введением метотрексата должно пройти не менее 12 часов.
Гидантоины (например, фенитоин) и сульфонамиды
Токсичность этих лекарственных средств может усилиться.
Комбинации, требующие осторожности:
Лекарственные средства и терапевтические категории, которые могут способствовать гиперкалиемии (например, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АКФ и антагонисты ангиотензина II, НПВП, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин, такролимус и триметоприм).
Риск гиперкалиемии может быть повышен при одновременном применении указанных выше лекарственных средств.
Ингибиторы АКФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II
Одновременное применение кетопрофена с ингибиторами АКФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II и ингибиторами циклооксигеназы-2 у пациентов с нарушенной функцией почек (например, у пациентов с обезвоживанием или у пожилых пациентов) может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности.
Кортикостероиды
Повышается риск образования язв и развития кровотечения в ЖКТ.
Диуретики
У пациентов, принимающих диуретики, особенно у пациентов с дегидратацией (обезвоживанием), имеется повышенный риск почечной недостаточности, обусловленной уменьшением кровотока через почки вследствие угнетения простагландина. Таким пациентам следует восстановить водный баланс в организме до начала совместного приема препаратов и наблюдать за функционированием почек после начала лечения.
Метотрексат в дозах менее 15 мг в неделю
В течение первых недель комбинированного лечения следует еженедельно контролировать развернутый анализ крови. Если есть какие-либо изменения функции почек или если пациент пожилого возраста, мониторинг следует проводить чаще.
Пентоксифиллин
Одновременное применение с кетопрофеном может увеличить риск возникновения кровотечения. Необходимы более частый клинический мониторинг и более частый контроль времени кровотечения.
Тенофовир
Одновременное применение тенофовира дизопроксила фумарата и НПВП может увеличить риск развития почечной недостаточности.
Никорандил
Одновременное применение никорандила и НПВП может увеличить риск серьезных осложнений, таких как изъязвление желудочно-кишечного тракта, перфорация и кровотечение.
Сердечные гликозиды
НПВП могут усугублять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать концентрацию гликозидов в плазме. Однако фармакокинетическое взаимодействие кетопрофена с дигоксином не было продемонстрировано.
Зидовудин
Существует повышенный риск гематологической токсичности из-за действия на ретикулоциты, вследствие чего спустя неделю после начала лечения НПВП развивается тяжелая анемия. Общий анализ крови и количество ретикулоцитов необходимо отслеживать в течение 1-2 недель после начала лечения кетопрофена лизиновой солью.
Сульфонилмочевины
НПВП могут усиливать гипогликемический эффект сульфонилмочевины и ее производных, вытесняя их из участков связывания с белками плазмы.
Лекарственные препараты, совместный прием которых следует учитывать
Антигипертензивные препараты (бета-блокаторы, ингибиторы АКФ и диуретики)
Одновременное применение с кетопрофеном может снизить антигипертензивное действие данных лекарственных средств (т.к. НПВП ингибирует сосудорасширяющую активность простагландинов).
Циклоспорин и такролимус
Риск повышения нефротоксических побочных действий, особенно у пожилых людей.
Пробенецид
Одновременное применение кетопрофена с пробенецидом может значительно уменьшить клиренс кетопрофена в плазме крови.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)
Повышенный риск развития кровотечения в ЖКТ.
Тромболитики
Повышенный риск кровотечения.
Мифепристон
Эффективность метода контрацепции может быть снижена из-за антипростагландиновых свойств.
Внутриматочные противозачаточные средства (ВМС)
Эффективность устройства может уменьшиться, что приведет к наступлению беременности.
Хинолоновые антибиотики
Могут увеличить риск судорог.
Дифенилгидантоин и сульфонамид
Поскольку связывание кетопрофена с белками высокое, может возникнуть необходимость в снижении дозировки дифенилгидантоина или сульфонамидов, вводимых одновременно.
Гемепростон
Снижается эффективность гемепроста.
Необходимо избегать употребления алкоголя во время приема кетопрофена.
Специальные предупреждения
Препарат КЕТОНАЛ® АКТИВ может назначаться при первом-втором триместре беременности только в случае, если ожидается превышение пользы от ожидаемого терапевтического эффекта над риском для матери и/или плода.
Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидыша, пороков развития сердца и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков был увеличен с менее чем 1% до примерно 1,5%. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности терапии. Было показано, что у животных введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению пред- и постимплантационной потери и летальности эмбриона и плода. Кроме того, сообщалось об увеличении частоты различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистых, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в течение органогенетического периода.
Начиная с 20-й недели беременности применение лекарственного препарата КЕТОНАЛ® АКТИВ может вызвать маловодие, возникающее в результате нарушения функции почек плода. Это может произойти вскоре после начала лечения и обычно обратимо после прекращения лечения. Кроме того, после лечения во втором триместре поступали сообщения о сужении артериального протока плода, большинство из которых прошло после прекращения лечения. В течение I и II триместров беременности кетопрофен не следует применять, если для этого нет четких показаний. В случае применения кетопрофена женщинам, которые планируют забеременеть, или в течение I и II триместра беременности, доза должна быть минимально возможной, а продолжительность лечения максимально короткой. Следует рассмотреть возможность дородового наблюдения на предмет маловодия и сужения артериального протока после воздействия лекарственного препарата КЕТОНАЛ® АКТИВ в течение нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности. Прием препарата КЕТОНАЛ® АКТИВ следует прекратить при обнаружении маловодия или сужения артериального протока.
В течение третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод воздействию:
− сердечно-легочная токсичность (при преждевременном сужении/закрытии артериального протока и легочной гипертензии)
− почечная дисфункция (см. выше)
В концебеременности необходимо учитывать:
− возможное удлинение времени кровотечения, антиагрегационный эффект, который может проявляться даже при очень низких дозах.
− подавление сокращений матки, приводящих к задержке или длительным родам.
Кормление грудью
Данных по выведению кетопрофена с грудным молоком матери в настоящий момент нет. Применение кетопрофена в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Фертильность
Применение НПВП может снизить фертильность, поэтому женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приема НПВП. Женщинам, которые испытывают проблемы с зачатием или проходят обследование в связи с подозрением на бесплодие, следует рассмотреть необходимость прекращения приема НПВП.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В случае возникновения головокружения, пространственной дезориентации, сонливости, расфокусированного зрения или судорог не следует управлять транспортом или потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026326 от 31.10.2024.