Кеторолак · Раствор для инъекций
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Среди нежелательных реакций наиболее часто отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. У пациентов наблюдались пептические язвы, язвы, перфорация или кровотечения из ЖКТ, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей. При применении препарата отмечались тошнота, рвота, диарея, запор, диспепсия, боль/дискомфорт в животе, мелена, гематемезис, стоматит, язвенный стоматит, отрыжка, метеоризм, эзофагит, язва желудочно-кишечного тракта, ректальное кровотечение, панкреатит, сухость во рту, ощущение распирания или переполнения в желудке, обострение колита и болезни Крона. Реже наблюдался гастрит.
Инфекционные заболевания
Асептический менингит (чаще у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, заболевания соединительной ткани), а также с такими симптомами, как ригидность шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Тромбоцитопения. Кроме того, наблюдались пурпура, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия и гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Анафилаксия, анафилактоидные реакции, в том числе с летальным исходом, реакции гиперчувствительности, такие как бронхоспазм, гиперемия, сыпь, гипотензия, отек гортани. Данные реакции также могут возникать у лиц с ангионевротическим отеком, реактивным спазмом бронхов (например, при бронхиальной астме и назальных полипах).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Анорексия, гиперкалиемия, гипонатриемия.
Нарушения психики
Нарушения мышления, депрессия, бессонница, тревожность, нервозность, психотические реакции, аномальные сновидения, галлюцинации, эйфория, нарушение способности к концентрации внимания, сонливость. Наблюдались спутанность сознания и возбуждение.
Нарушения со стороны нервной системы
Головная боль, головокружение, судороги, парестезии, гиперкинезы, нарушение вкуса.
Нарушения со стороны органа зрения
Ухудшение зрения и другие нарушения зрения, неврит зрительного нерва.
Нарушения со стороны органа слуха
Шум в ушах, потеря слуха, головокружение.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Острая почечная недостаточность, увеличение частоты мочеиспускания, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, задержка мочи, олигурия, гемолитико-уремический синдром, боль в боку (с или без гематурии, азотемии). Как и при применении других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов в почках, после введения Кеторолака могут возникнуть нарушения функции почек, такие как повышение уровня креатинина, калия и другие нарушения.
Нарушения со стороны сердца
Сердцебиение, брадикардия, сердечная недостаточность.
Нарушения со стороны сосудов
Гипертензия, гипотензия, гематома, приливы, бледность, кровотечение из послеоперационной раны. Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение коксибов и некоторых НПВП (особенно в высоких дозах) может быть связано с небольшим повышением риска артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта). Хотя при применении кеторолака не регистрировалось увеличения тромботических событий, таких как инфаркт миокарда, достаточных данных для исключения такого риска при применении препарата нет.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез
Женское бесплодие.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Бронхиальная астма, диспноэ, отек легких, также наблюдался эпистаксис.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Гепатит, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Эксфолиативный дерматит, макулопапулезная сыпь, зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отек, потливость, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко). Кроме того, наблюдалась мультиформная эритема и фоточувствительность кожи.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Миалгия, функциональные расстройства.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Повышенная жажда, астения, отек, местные реакции и боль в месте инъекции, лихорадка, боль в груди. Кроме того, наблюдались недомогание, усталость, увеличение веса.
Лабораторные и инструментальные данные
Удлинение времени кровотечения, повышение уровня мочевины в сыворотке крови, повышение уровня креатинина, изменения показателей функции печени.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№021106 от 24.07.2020.