Кеторосан (Кеторолак) · Раствор для инъекций
Взрослые - рекомендуемая начальная доза 10 мг, а затем от 10 до 30 мг (в зависимости от тяжести болевого синдрома) каждые 4-6 часов. При необходимости, в начальном послеоперационном периоде Кеторосан может быть введен каждые 2 часа. Следует назначить самую низкую эффективную дозу. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 90 мг, для пожилых пациентов, пациентов с нарушением функции почек и для пациентов с массой тела менее 50 кг - 60 мг. Максимальная продолжительность лечения не должна превышать двух дней.
Для пациентов с массой тела менее чем 50 кг, дозу следует уменьшить.
Опиоидные анальгетики (например, морфин, петидин) могут быть использованы одновременно, когда боль сильной интенсивности и требуется оптимальный обезболивающий эффект в раннем послеоперационном периоде. Кеторосан не усиливает угнетение дыхания или седативное действие опиоидов.
При одновременном использовании с Кеторосаном суточная доза опиоида меньше, чем обычно требуемая. Однако, нежелательные реакции опиоидов должны быть приняты во внимание, особенно в день хирургического вмешательства.
Особые группы пациентов
Дети
Безопасность и эффективность, связанная с приемом препарата у детей, не были установлены. Кеторосан противопоказан детям и подросткам до 16 лет.
Пациенты пожилого возраста
Пожилые люди подвержены повышенному риску серьезных последствий нежелательных реакций. Если необходимо назначить нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), следует использовать самую низкую эффективную дозу и в течение как можно более короткого периода времени. Пациента следует регулярно контролировать на предмет кровотечения из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) во время терапии НПВП. Не следует превышать общую суточную дозу 60 мг.
Пациенты с почечной недостаточностью
Кеторосан противопоказан при средней или тяжелой почечной недостаточности; при легкой степени почечной недостаточности необходимо снизить дозу (не более 60 мг/сутки внутримышечно)
Метод и путь введения
Кеторосан предназначен для внутримышечного введения.
Внутримышечное введение препарата необходимо проводить медленно, путем глубокой внутримышечной инъекции.
Не может быть введен эпидурально или интратекально в связи с содержанием этанола.
Длительность лечения
Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач. Рекомендуемая продолжительность лечения варьирует.
Следующие постмаркетинговые нежелательные эффекты могут возникнуть у пациентов, получающих кеторолак.
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
менингит асептический (особенно у пациентов с существующими аутоиммунными расстройствами, таких как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) с такими симптомами, как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация
пурпура, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз
апластическая и гемолитическая анемия
анафилаксия, анафилактоидные реакции, анафилактоидные реакции, такие как анафилаксия, которые могут иметь летальный исход
реакции гиперчувствительности (сыпь, бронхоспазм, гиперемия, гипотонии, отек гортани). Они могут также возникать у людей с ангионевротическим отеком в анамнезе, бронхоспастической реактивности (с астмой и полипами носа.)
анорексия,
гиперкалиемия, гипонатриемия
нарушения мышления, депрессия, бессонница
беспокойство, нервозности, психотические реакции, необычные сновидения
галлюцинации, эйфория, неспособность сконцентрироваться
сонливость, спутанность сознания, возбуждение
головная боль, головокружение, судороги
парестезии, гиперкинезы, нарушения вкусовых ощущений
нарушения зрения, аномальное зрение, неврит зрительного нерва
шум в ушах, потеря слуха, вертиго
сердцебиение, брадикардия, сердечная недостаточность
гипертония, гипотония, гематома, гиперемия, бледность, послеоперационное кровотечение из раны
астма, одышка, отек легких, носовое кровотечение
пептическая язва, язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда с летальным исходом, особенно у людей пожилого возраста
тошнота, рвота, диарея, запор
диспепсия, боли и дискомфорт в животе
мелена, кровавая рвота, стоматит, язвенный стоматит, отрыжка
гастрит, метеоризм, эзофагит
желудочно-кишечные язвы, ректальное кровотечение
панкреатит, сухость во рту, ощущение полноты в желудке
обострение колита и болезни Крона
гепатит, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность
эксфолиативный дерматит, пятнисто-папулезная сыпь, зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отек, потоотделение, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко)
мультиформная эритема, фоточувствительность кожи
миалгия, функциональное расстройство
острая почечная недостаточность, повышенная частота мочеиспускания
интерстициальный нефрит, нефротический синдром
задержка мочи, олигурия, гемолитический уремический синдром, боль в боку (с или без гематурии, азотемии)
признаки нарушения функции почек, повышение уровня креатинина и калия
женское бесплодие
общее недомогание, усталость и увеличение веса
лихорадка
реакции в месте инъекции и боль
чрезмерная жажда, отек
астения
боль в груди
недомогание, утомляемость и увеличение веса
повышенное содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови
удлинение времени кровотечения
изменения в печеночных тестах.
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение коксибов и некоторых НПВП (особенно в высоких дозах) может быть связано с небольшим увеличением риска артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта). Хотя кеторолак не показал увеличения тромботических событий, таких как инфаркт миокарда, недостаточно данных, чтобы исключить такой риск при применении кеторолака.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023730 от 09.07.2018.