Хумалог® (Инсулин лизпро) · Раствор для инъекций
В таблице ниже представлены значимые лекарственные взаимодействия с Хумалогом.
Лекарственные средства, которые могут повысить риск гипогликемии
Лекарственные средства:
противодиабетические средства, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы моноаминоксидазы, пентоксифиллин, прамлинтид, салицилаты, аналоги соматостатина (например, октреотид) и сульфаниламидные антибиотики
Взаимодействие:
при одновременном применении препарата Хумалог® с этими препаратами может потребоваться коррекция дозы и увеличение частоты мониторинга уровня глюкозы
Лекарственные средства, которые могут ослаблять эффект снижения уровня глюкозы в крови
Лекарственные средства:
атипичные нейролептики (например, оланзапин и клозапин), кортикостероиды, даназол, диуретики, эстрогены, глюкагон, изониазид, ниацин, пероральные контрацептивы, фенотиазины, прогестагены (например, в составе пероральных контрацептивов), ингибиторы протеазы, соматропин, симпатомиметики (например, альбутерол, адреналин, тербуталин) и гормоны щитовидной железы
Взаимодействие:
при одновременном применении препарата Хумалог® с этими препаратами может потребоваться коррекция дозы и увеличение частоты мониторинга уровня глюкозы
Лекарственные средства, которые могут усиливать или ослаблять эффект снижения уровня глюкозы в крови
Лекарственные средства:
алкоголь, бета-блокаторы, клонидин, соли лития и пентамидин. Пентамидин может вызвать гипогликемию, которая иногда может сопровождаться гипергликемией.
Взаимодействие:
при одновременном применении препарата Хумалог® с этими препаратами может потребоваться коррекция дозы и увеличение частоты мониторинга уровня глюкозы
Лекарственные средства, которые могут ослаблять признаки и симптомы гипогликемии
Лекарственные средства:
бета-блокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин
Взаимодействие:
при одновременном применении препарата Хумалог® с этими препаратами может потребоваться коррекция дозы и увеличение частоты мониторинга уровня глюкозы
При назначении Хумалога с перечисленными лекарственными препаратами может потребоваться корректировка дозы и увеличение частоты контроля глюкозы крови.
Специальные предупреждения
Гипер- и гипогликемия при изменении схемы инсулинотерапии
- изменение режима введения инсулина (например, концентрации, производителя, типа, места или способа введения инсулина) может повлиять на гликемический контроль и привести к развитию гипогликемии или гипергликемии. Были зарегистрированы случаи развития гипергликемии при повторной инъекции инсулина в области возникновения липодистрофии или локального кожного амилоидоза; а также сообщалось о развитии гипогликемии в результате внезапного изменения места для инъекций (в непораженной области).
Любое изменение схемы инсулинотерапии у пациента необходимо осуществлять под строгим медицинским наблюдением, при этом необходимо увеличить частоту измерения уровня глюкозы в крови. Пациенты, повторно делающие инъекции в области развития липодистрофии или локального кожного амилоидоза, должны быть проинформированы о необходимости изменения места для инъекций в непораженные зоны и о необходимости тщательного контроля эпизодов гипогликемии. В случае пациентов с сахарным диабетом 2 типа может потребоваться корректировка дозы сопутствующих противодиабетических средств;
- гипогликемия является самой распространенной нежелательной реакцией, связанной с введением инсулина, включая Хумалог®. Тяжелая гипогликемия может привести к судорогам, может представлять угрозу для жизни или привести к смерти. Гипогликемия может привести к нарушению концентрации и времени реакции, что может представлять собой риск для самого пациента и для других людей в ситуациях, когда способность к концентрации и быстрому реагированию играет важную роль (например, управление транспортом или другой техникой).
Гипогликемия может возникнуть внезапно, и каждый раз симптомы у одного и того же человека могут отличаться и со временем изменяться. Чувствительность к симптомам гипогликемии может быть снижена у лиц, болеющих диабетом длительное время, у пациентов с диабетической нейропатией, у пациентов, принимающих препараты, блокирующие симпатическую нервную систему (например, бета-адреноблокаторы) или у пациентов с рецидивирующей гипогликемией.
Факторы риска развития гипогликемии
- риск развития гипогликемии после инъекции связан с продолжительностью действия инсулина, и наиболее высокая степень риска наступает, когда гипогликемический эффект инсулина является максимальным;
- как и для всех инсулинов начало и продолжительность гипогликемического эффекта Хумалога может отличаться у разных людей и у одного и того же человека в разное время, и может зависеть от многих условий, в том числе от места введения инъекции, а также от кровоснабжения и температуры места инъекции;
- изменения схемы питания (например, изменение состава питательных веществ или времени приема пищи);
- изменение уровня физической активности;
- изменение приема совместно принимаемых лекарственных препаратов;
- пациенты с нарушением функции почек или печени могут быть подвержены гипогликемии в большей степени.
Стратегия снижения риска гипогликемии
Пациенты и лица, ухаживающие за пациентами, должны быть обучены распознавать и справляться с гипогликемией. Самоконтроль глюкозы крови играет важную роль в предотвращении и управлении гипогликемией. Рекомендуется усилить мониторинг глюкозы крови пациентам с повышенным риском развития гипогликемии и пациентам, у которых снижено симптоматическое распознавание гипогликемии.
Гипогликемия, обусловленная ошибкой в приеме лекарства
Были зарегистрированы случаи непреднамеренного введения других типов инсулинов. Во избежание ошибок в применении Хумалога и других инсулинов необходимо всегда проверять этикетку инсулина перед каждой инъекцией.
Гипокалиемия
Все инсулины, включая Хумалог®, вызывают переход калия из внеклеточного во внутриклеточное пространство, что может привести к гипокалиемии. Если не лечить гипокалиемию, она может привести к параличу дыхательных путей, желудочковой аритмии и смерти. При наличии показаний необходимо контролировать концентрации калия у пациентов, подверженных риску гипокалиемии (например, у пациентов, принимающих препараты, снижающие уровень калия, у пациентов, принимающих препараты, чувствительные к концентрациям калия в сыворотке крови);
Задержка жидкости и сердечная недостаточность при совместном применении агонистов гамма-рецепторов, активируемых пролифераторами пероксисом
Тиазолидиндионы, которые являются агонистами гамма-рецепторов, активируемых пероксисомными пролифераторами (PPAR), могут вызвать задержку жидкости, связанную с приемом препарата, особенно при применении в комбинации с инсулином. Задержка жидкости может вызвать или усилить сердечную недостаточность. Пациентов, принимающих Хумалог® вместе с агонистами гамма-рецепторов, активируемых пролифераторами пероксисом, должны находиться под наблюдением для выявления признаков и симптомов сердечной недостаточности. При возникновении сердечной недостаточности необходимо принять меры по ее устранению в соответствии с современными стандартами лечения. Может потребоваться отмена или снижение дозы агонистов гамма-рецепторов, активируемых пероксисомными пролифераторами;
Гипергликемия и кетоацидоз в связи с неисправностью инсулиновой помпы
Неисправность инсулиновой помпы или системы для инфузии инсулина, либо разрушение инсулина может быстро привести к гипергликемии или кетоацидозу. Необходимо оперативно определить и устранить причины гипергликемии или кетоза. Может потребоваться введение промежуточных подкожных инъекций Хумалога. Пациенты, использующие инсулиновую помпу для непрерывной подкожной инфузии инсулина, должны быть обучены введению инсулина в форме инъекции и необходимости использования другой терапии, в случае неисправности помпы;
Реакции гиперчувствительности
На препараты инсулина, включая Хумалог®, может развиться тяжелая, жизнеугрожающая, генерализованная аллергическая реакция, включая анафилактический шок. При возникновении реакции гиперчувствительности необходимы отмена Хумалога, проведение лечения в соответствии со стандартами лечения и наблюдение пациента до разрешения симптомов. Хумалог® противопоказан пациентам с реакциями гиперчувствительности к Хумалогу или к любому из его компонентов.
Вспомогательные вещества
Данное лекарственное средство содержит меньше 1 ммоля натрия (23 мг) на дозу, то есть фактически может считаться "безнатриевым".
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью могут быть в группе повышенного риска развития гипогликемии, поэтому может потребоваться более частая коррекция дозы и дополнительный мониторинг уровня глюкозы.
Применение в педиатрии
Хумалог® предназначен для использования у детей в виде ежедневных подкожных инъекций, а также для непрерывной подкожной инфузии с помощью инсулиновых помп. Применение Хумалога у детей в возрасте до 3 лет не изучалось. Применение Хумалога у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в педиатрической популяции не изучалось.
Доза Хумалога в педиатрической популяции, также, как и для взрослых, должна подбираться индивидуально на основании метаболических потребностей пациента и результатов мониторинга уровня глюкозы в крови.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№020591 от 10.04.2019.