Китруда (Пембролизумаб) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 Миллиграмм на миллилитр
Данные по применению пембролизумаба у беременных женщин отсутствуют. Женщины репродуктивного возраста должны использовать надежные методы контрацепции во время лечения пембролизумабом и не менее 4 месяцев после введения последней дозы пембролизумаба.
Беременность
Введение пембролизумаба во время беременности может негативно воздействовать на плод, включая повышение частоты выкидышей или мертворождений. Известно, что человеческий иммуноглобулин G4 (IgG4) проникает через плацентарный барьер, а так как пембролизумаб является IgG4, потенциально он может передаваться от матери к развивающемуся плоду. Китруда не рекомендована во время беременности, если только клиническая польза не превышает потенциальный риск для плода.
Лактация
Неизвестно, выделяется ли препарат в грудное молоко. Лекарственные препараты могут выделяться в грудное молоко, поэтому рекомендуется прекратить грудное вскармливание до начала терапии пембролизумабом. Препарат противопоказан при грудном вскармливании, если только клиническая польза не превышает потенциальный риск для ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пембролизумаб имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или механизмами. У некоторых пациентов было зарегистрировано чувство усталости и головокружение при применении пембролизумаба.
Рекомендации по применению
Лечение следует начинать и проводить под контролем квалифицированных и опытных врачей-онкологов
Тесты на PD-L1
Отбор пациентов для лечения препаратом Китруда рекомендуется проводить на основе определения экспрессии PD-L1 в опухоли, подтвержденной валидированным тестом.
Тест на определение MSI/MMR
Если указано в показании, отбор пациентов для лечения препаратом Китруда рекомендуется проводить на основе определения опухолевого статуса MSI-H/dMMR, подтвержденного валидированным тестом.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-БП-5№021845 от 08.10.2020.