Кламер (Кларитромицин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 Миллиграмм
Кларитромицин не следует применять у беременных женщин без тщательного взвешивания пользы и риска, особенно в течение первых трех месяцев беременности.
Применение любой антимикробной терапии, например, кларитромицина, для лечения инфекции H.pylori может привести к увеличению резистентных к препарату организмов.
Длительное применение, как и других антибиотиков, может вызвать усиленный рост нечувствительных бактерий и грибков. При возникновении суперинфекции необходимо проведение соответствующей терапии.
Следует также обратить внимание на возможность перекрестной резистентности между кларитромицином и другими макролидными препаратами, а также линкомицином и клиндамицином.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении кларитромицина и триазолобензодиазепинов, таких как триазолам и мидазолам внутривенно или перорально.
Псевдомембранозный колит
Сообщалось о развитии псевдомембранозного колита при применении почти всех антибактериальных препаратов, включая макролиды, и может иметь различную степень тяжести - от легкой до угрожающей жизни.
Сообщалось о развитии диареи, ассоциированной с Clostridium difficile (CDAD) при применении почти всех антибактериальных препаратов, включая кларитромицин, и ее тяжесть может варьироваться от легкой диареи до колита со смертельным исходом. Лечение антибактериальными препаратами изменяет нормальную флору толстой кишки, что может привести к чрезмерному росту C. difficile. CDAD следует рассматривать у всех пациентов, у которых после антибиотикотерапии развивается диарея. Необходим тщательный сбор анамнеза, поскольку, по имеющимся данным, CDAD может возникнуть в течение более чем через два месяца после приема антибактериальных препаратов. Поэтому следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии кларитромицином независимо от показаний. Необходимо провести микробиологическое исследование и начать надлежащее лечение. Следует избегать препаратов, подавляющих перистальтику.
Почечная и печеночная недостаточность
Кларитромицин, в основном, метаболизируется в печени. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении кларитромицина у пациентов с нарушением функции печени. Следует также соблюдать осторожность при назначении кларитромицина пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени. При применении кларитромицина сообщалось о нарушении функции печени, включая повышение активности печеночных ферментов, а также гепатоцеллюлярный и/или холестатический гепатит с желтухой или без. Печеночная дисфункция может быть тяжелой и, как правило, является обратимой. В некоторых случаях сообщалось о фатальной печеночной недостаточности, которая обычно связана с серьезными сопутствующими заболеваниями и/или одновременным приемом лекарственных препаратов. Кларитромицин следует немедленно отменить при появлении признаков и симптомов гепатита, таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или болезненность в животе. Сообщалось о случаях фатальной печеночной недостаточности. У некоторых пациентов возможно ранее имелись заболевания печени или они могли принимать другие гепатотоксичные лекарственные средства. Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу при появлении признаков и симптомов заболевания печени, таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или болезненность в животе.
Колхицин
Имеются постмаркетинговые сообщения о токсичности колхицина при одновременном применении с кларитромицином, особенно у пожилых пациентов, некоторые из них возникали у пациентов с почечной недостаточностью. Сообщалось о случаях летального исхода некоторых таких пациентов. Совместное применение кларитромицина и колхицина противопоказано.
Сердечно-сосудистые явления
При лечении макролидами, включая кларитромицин, наблюдалось удлинение интервала QT, отражающее влияние на реполяризацию сердца, что повышает риск развития аритмии сердца и torsades de pointes. В связи с повышенным риском удлинения интервала QT и развития желудочковых аритмий (включая torsades de pointes) применение кларитромицина противопоказано пациентам, принимающим астемизол, цизаприд, домперидон, ивабрадин, пимозид и терфенадин; пациентам с электролитными нарушениями, такими как гипомагниемия или гипокалиемия; и пациентам с удлинением интервала QT в анамнезе или желудочковой аритмией сердца.
Кроме того, кларитромицин следует применять с осторожностью в следующих случаях:
- пациенты с ишемической болезнью сердца, тяжелой сердечной недостаточностью, нарушениями проводимости или клинически значимой брадикардией.
- пациенты, одновременно принимающие другие лекарственные средства, связанные с удлинением интервала QT, кроме тех, которые являются противопоказанными.
Эпидемиологические исследования, изучающие риск неблагоприятных сердечно-сосудистых исходов при применении макролидов, показали различные результаты.
Некоторые обсервационные исследования выявили редкий краткосрочный риск развития аритмии, инфаркта миокарда и сердечно-сосудистой смертности, связанный с приемом макролидов, включая кларитромицин. При назначении кларитромицина следует учитывать как эти данные, так и преимущества лечения.
Пероральные гипогликемические препараты/инсулин
Одновременное применение кларитромицина и пероральных гипогликемических средств (таких как сульфонилмочевина) и/или инсулина может привести к значительной гипогликемии. Рекомендуется тщательный контроль уровня сахара.
Пероральные антикоагулянты
При одновременном применении кларитромицина с варфарином существует серьезный риск кровотечения и значительного повышения международного нормализованного отношения (МНО) и протромбинового времени. При одновременном применении кларитромицина с антикоагулянтами необходим частый контроль МНО и протромбинового времени.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении кларитромицина с пероральными антикоагулянтами прямого действия, такими как дабигатран, ривароксабан, апиксабан и эдоксабан, особенно у пациентов с высоким риском кровотечения.
Ингибиторы HMG-CoA редуктазы (статины)
Одновременный прием кларитромицина с ловастатином или симвастатином противопоказан, поскольку статины в значительной степени метаболизируются CYP3A4 и повышают риск развития миопатии, включая рабдомиолиз, за счет увеличения концентрации в плазме крови. Сообщалось о рабдомиолизе у пациентов, принимающих данные препараты одновременно. Пациенты должны находиться под наблюдением на предмет выявления признаков и симптомов миопатии. В случаях необходимости одновременного применения кларитромицина и статинов рекомендуется применять минимальную дозу статина. Можно рассмотреть возможность применения статина, не зависящего от метаболизма CYP3A (например, флувастатина).
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении кларитромицина с препаратами, индуцирующими фермент цитохром CYP3A4.
Пневмония
В связи с развитием устойчивости Streptococcus pneumoniae к макролидам важно проводить тест на чувствительность при назначении кларитромицина при внутрибольничной пневмонии. При внебольничной пневмонии кларитромицин следует применять в сочетании с другими соответствующими антибиотиками.
Инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести
Данные инфекции чаще всего вызываются Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes, оба из которых могут быть устойчивы к макролидам. Поэтому важно проведение теста на чувствительность. В случаях, когда применение бета-лактамные антибиотиков невозможно (например, аллергия), препаратом первого выбора могут быть другие антибиотики, например клиндамицин. В настоящее время считается, что макролиды эффективны только при некоторых инфекциях кожи и мягких тканей, например, вызванных Corynebacterium minutissimum (эритразма), acne vulgaris и рожистом воспалении, а также в ситуациях, когда лечение пенициллинами неприменимо.
В случае возникновения тяжелых острых реакций гиперчувствительности, таких как анафилаксия, тяжелые кожные побочные реакции (например, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS синдром)), терапию кларитромицином следует немедленно прекратить и срочно начать соответствующее лечение.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025932 от 12.07.2022.