Кламер (Кларитромицин) · Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Врач не должен назначать кларитромицин беременным женщинам без тщательного взвешивания пользы и риска, особенно в течение первых трех месяцев беременности.
Пациенты с нарушением функции печени
Кларитромицин в основном метаболизируется в печени. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении этого антибиотика пациентам с нарушением функции печени. У пациентов с подозрением на нарушение функции печени следует тщательно контролировать концентрацию трансаминаз (АСТ, АЛТ), γ-ГТ, щелочной фосфатазы и билирубина в сыворотке крови.
При применении кларитромицина сообщалось о нарушениях функции печени, включая повышение активности печеночных ферментов, а также о гепатоцеллюлярном и / или холестатическом гепатите с или без желтухи. Данная дисфункция печени может быть тяжелой и обычно является обратимой. Сообщалось о случаях печеночной недостаточности с летальным исходом, обычно связанной с серьезными сопутствующими заболеваниями и / или приемом других гепатотоксических препаратов. Пациентам следует немедленно прекратить лечение и обратиться к своему врачу при появлении признаков и симптомов заболевания печени, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, кожный зуд или болезненность живота.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется соблюдать осторожность при приеме препарата. При наличии почечной недостаточности средней и тяжелой степени (клиренс креатинина < 30 мл/мин), кларитромицин следует назначать только под тщательным медицинским наблюдением.
Применение других макролидных антибиотиков, таких как линкомицин и клиндамицин
При приеме других макролидных антибиотиков, таких как линкомицин и клиндамицин, следует учитывать возможную перекрестную резистентность возбудителей к кларитромицину и другим макролидным антибиотикам (например, эритромицину), а также к линкомицину и клиндамицину. Поэтому одновременный прием нескольких препаратов этой группы веществ не рекомендуется.
Колхицин
Имеются постмаркетинговые сообщения об отравлении колхицином при одновременном применении кларитромицина и колхицина, особенно у пожилых пациентов. Некоторые из случаев отравления колхицином наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью. У некоторых таких пациентов были зарегистрированы случаи летального исхода. Одновременное применение кларитромицина и колхицина противопоказано.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении кларитромицина и триазолобензодиазепинов, таких как триазолам и мидазолам для внутривенного или введения через слизистую оболочку ротовой полости.
Сердечно-сосудистые явления
У пациентов, принимавших макролиды, включая кларитромицин, наблюдалось удлинение интервала QT, что отражает влияние на реполяризацию сердца. Это связано с риском развития аритмий сердца и torsades de pointes.
В связи с повышением риска удлинения интервала QT и развития желудочковых аритмий (в том числе torsades de pointes) применение кларитромицина противопоказано пациентам, принимающим астемизол, цизаприд, домперидон, пимозид и терфенадин, пациентам с гипокалиемией и пациентам с известным удлинением интервала QT или желудочковой аритмией в анамнезе.
Кроме того, кларитромицин следует применять с осторожностью у следующих групп:
• пациенты с ишемической болезнью сердца, тяжелой сердечной недостаточностью, нарушениями проводимости или клинически значимой брадикардией
• пациенты, одновременно принимающие другие препараты, удлиняющие интервал QT, кроме тех, которые являются противопоказанными.
Эпидемиологические исследования по изучению риска неблагоприятных сердечно-сосудистых явлений при применении макролидов показали неоднозначные результаты. В некоторых обсервационных исследованиях сообщалось о редком краткосрочном риске развития аритмий, инфаркта миокарда и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний при применении макролидов, включая кларитромицин. Эти взаимосвязи следует учитывать при назначении кларитромицина в рамках оценки риска и пользы.
Пневмония
При лечении внутрибольничной пневмонии кларитромицин следует применять в комбинации с дополнительными соответствующими антибиотиками.
Инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести
Данные инфекции чаще всего вызываются Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes, которые могут быть устойчивы к макролидам. Поэтому следует провести исследование на чувствительность. Если бета-лактамные антибиотики не могут применяться (например, из-за аллергии), то препаратами первой линии могут быть другие антибиотики, такие как клиндамицин. В настоящее время макролиды рассматриваются только при некоторых инфекциях кожи и мягких тканей, таких как, например, вызванных Corynebacterium minutissimum, при akne vulgaris и рожистом воспалении, а также в случаях, когда применение пенициллина невозможно.
В случае развития тяжелых острых реакций гиперчувствительности, таких как анафилаксия, тяжелые кожные реакции, вызванные лекарственными препаратами (SCAR) (например, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), лечение кларитромицином следует немедленно прекратить и срочно начать соответствующее лечение.
Стойкая выраженная диарея и колит
Как и в случае применения почти всех антибактериальных препаратов, включая макролиды, сообщалось о случаях развития псевдомембранозного колита и его тяжесть может варьироваться от легкой до опасной для жизни. Сообщалось о случаях диареи, ассоциированной с Clostridioides difficile (CDAD), при применении почти всех антибактериальных средств, включая кларитромицин, и тяжесть которой может варьироваться от легкой диареи до колита с летальным исходом. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору толстой кишки, что может привести к чрезмерному росту C. difficile. Таким образом, следует рассматривать диагноз CDAD у всех пациентов с диареей, возникшей во время или после применения антибиотиков. Необходим тщательный сбор анамнеза, поскольку сообщалось о возникновении CDAD даже через два месяца после окончания антибактериальной терапии. В зависимости от показаний следует рассмотреть возможность прекращения лечения Кламером и, при необходимости, немедленно начать надлежащую терапию (например, прием соответствующих антибиотиков/химиотерапевтических средств, эффективность которых клинически доказана для данного показания). Препараты, подавляющие перистальтику, применять не следует.
Длительное применение, как и других антибиотиков, может привести к колонизации невосприимчивых бактерий и грибов. В случае возникновения суперинфекции следует начать соответствующую терапию.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении кларитромицина с лекарственными средствами, индуцирующими фермент цитохрома CYP3A4.
Пероральные противодиабетические препараты/Инсулин
Одновременное применение кларитромицина и пероральных противодиабетических средств (таких как производные сульфонилмочевины) и/или инсулина может привести к значительной гипогликемии. Рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.
Пероральные антикоагулянты
При одновременном применении кларитромицина и варфарина существует риск серьезного кровотечения и значительного увеличения МНО и протромбинового времени. В период одновременного применения кларитромицина и пероральных антикоагулянтов рекомендуется регулярный контроль МНО и протромбинового времени.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении кларитромицина и пероральных антикоагулянтов прямого действия, таких как, дабигатран, ривароксабан, апиксабан и эдоксабан, особенно у пациентов с высоким риском кровотечения.
Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины)
Одновременное применение кларитромицина и ловастатина или симвастатина противопоказано. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении кларитромицина и статинов. Сообщалось о случаях развития рабдомиолиза у пациентов, одновременно принимавших кларитромицин и статины. Пациенты должны находиться под наблюдением на предмет выявления признаков и симптомов миопатии.
В случаях, когда невозможно избежать одновременного применения кларитромицина и статинов, рекомендуется назначать минимальную разрешенную дозу статина. Можно рассмотреть возможность применения другого статина, не зависящего от метаболизма CYP3A (например, флувастатина).
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025993 от 22.09.2022.