Кластеон (Клодроновая кислота) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 Миллиграмм
Одновременное применение с другими бисфосфонатами противопоказано.
У пациентов, получавших НПВП в дополнение к клодронату натрия развивалась почечная недостаточность. Однако синергетического действия не установлено.
Вследствие большой вероятности развития гипокальциемии, следует соблюдать осторожность при назначении препарата клодронат вместе с аминогликозидами.
Сообщалось, что одновременный прием эстрамустина фосфата вместе с клодронатом приводит к увеличению концентрации эстрамустина фосфата в сыворотке крови до 80 %.
Клодронат образует комплексы с ионами двухвалентных металлов, поэтому одновременный прием пищевых продуктов или лекарств, содержащих двухвалентные ионы, например, антацидных препаратов или минеральные добавки может ухудшить абсорбцию.
Специальные предупреждения
Поскольку клодронат выводится главным образом через почки, во время проведения терапии препаратом необходимо обеспечить больному поступление достаточного количества жидкости и соблюдать осторожность при применении препарата Кластеон у больных с нарушением функции почек. Внутрь не следует принимать препарат в дозах, превышающих 1600 мг в сутки, в течение длительного периода времени.
Это особенно важно при назначении препарата Кластеон пациентам с гиперкальциемией и почечной недостаточностью.
При пероральном приеме дозы должны быть снижены в соответствии со следующими рекомендациями:
Степень
почечной недостаточности
Клиренс креатинина, мл/мин
Доза
Легкая
50-80
1600 мг в сутки (не рекомендовано снижение дозы)
Умеренная
30 <50
Суточную дозу следует снизить 1200 мг в сутки
Тяжелая
10 <30
Суточную дозу снизить до 800 мг в сутки
Функцию почек с уровнем креатинина в сыворотке крови, кальция и фосфата в сыворотке крови следует контролировать до и во время лечения.
Заболевания зубов и остеонекроз челюсти
После экстракции зубов и/или местной инфекции ротовой полости (включая остеомиелит) у пациентов со злокачественными заболеваниями, получающих внутривенные бисфосфонаты, описаны редкие случаи развития остеонекроза челюстной кости. Большинство этих пациентов также получали химиотерапию и кортикостероиды. Об остеонекрозе челюсти также сообщалось у пациентов с остеопорозом, получавших пероральные бисфосфонаты.
В этой связи до начала терапии любыми бисфосфонатами рекомендуется проводить превентивные стоматологические процедуры, направленные на санацию ротовой полости, при лечении больных группы риска (например, имеющих злокачественные онкологические заболевания, получающих химиотерапию, лучевую терапию, кортикостероиды, при недостаточном уровне гигиены ротовой полости).
Следует избегать проведения инвазивных стоматологических процедур у больных, получающих лечение бисфосфонатами. У пациентов, у которых на фоне терапии бисфосфонатами развивается остеонекроз челюсти, стоматологическая операция может усугубить состояние. Для пациентов, которым требуются стоматологические процедуры, нет данных, позволяющих предположить, снижает ли прекращение лечения бисфосфонатами риск остеонекроза челюсти.
Клиническая оценка лечащего врача должна определять план ведения каждого пациента на основе индивидуальной оценки пользы/риска.
Остеонекроз наружного слухового прохода
Сообщалось о случаях остеонекроза наружного слухового прохода при применении бисфосфонатов, в основном в сочетании с длительной терапией. Возможные факторы риски остеонекроза наружного слухового прохода включают прием стероидов и химиотерапию и /или местные факторы риска, такие как инфекция или травма. Возможность остеонекроза наружного слухового прохода следует учитывать у пациентов, получающих бисфосфонаты, которые проявляются симптомами со стороны уха, включая хронические ушные инфекции.
Атипичные переломы бедренной кости
Сообщалось об атипичных подвертельных и диафизарных переломах бедренной кости при терапии бисфосфонатами, в первую очередь у пациентов, длительно получающих лечение остеопороза. Эти поперечные или короткие косые переломы могут возникать в любом месте бедренной кости чуть ниже малого вертела до надмыщелкового отростка. Эти переломы возникают после минимальной травмы или без травмы, и некоторые пациенты испытывают боль в бедре или паху, часто связанную с визуализацией стрессовых переломов, за несколько недель или месяцев до того, как у них появится полный перелом бедренной кости.
Переломы часто бывают двусторонними, поэтому у пациентов, получающих лечение бисфосфонатами, и перенесших перелом диафиза бедренной кости, следует обследовать контралатеральную бедренную кость.
Также сообщалось о плохом заживлении таких переломов.
Прекращение терапии бисфосфонатами у пациентов с подозрением на атипичный перелом бедра необходимо рассматривать после индивидуальной оценки соотношения польза/риск.
Во время лечения бисфосфонатами пациентам следует обращать внимание на любую боль в области бедра, тазобедренных суставов или паховой области и сообщать об этом врачу. Таких пациентов необходимо обследовать на предмет наличия неполного перелома бедренной кости.
Лекарственное средство содержит в качестве вспомогательного вещества 24 мг натрия крахмала гликолят в таблетке. Следует учитывать пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия.
Пациенты пожилого возраста
Нет никаких специальных рекомендаций по дозировке у пожилых людей.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность у детей не установлены.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025900 от 28.06.2022.