Кластеон (Клодроновая кислота) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 Миллиграмм
Часто
- бессимптомная гипокальциемия
- тошнота, рвота и диарея (чаще всего при использовании препарата в высоких дозах) обычно в легкой форме
- повышение уровня аминотрансфераз, как правило, в пределах нормальных показателей
Редко
- Симптоматическая гипокальциемия. Повышение концентрации паратиреоидного гормона в сыворотке (обычно в сочетании со снижением уровня кальция). Повышение концентрации щелочной фосфатазы в сыворотке
- повышение уровня аминотрансфераз, в два раза превышающее нормальный показатель, не сопровождающееся нарушением функции печени
реакции гиперчувствительности в виде кожных реакций, например: кожный зуд, крапивница, эксфолиативный дерматит
бронхоспазм у пациентов с астмой и с и без в анамнезе
атипичные подвертельные и диафизарные переломы бедренной кости (побочная реакция класса бисфосфонатов; из постмаркетингового опыта)
Очень редко
- остеонекроз наружного слухового прохода (побочная реакция класса бисфосфонатов)
Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- нарушение функции дыхания у больных бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к аспирину. Реакции гиперчувствительности проявляющиеся респираторными нарушениями
- нарушение функции почек (повышение сывороточного креатинина и протеинурия), тяжелое поражение почек. Наблюдались единичные случаи почечной недостаточности, в редких случаях с летальным исходом, особенно при одновременном приеме НПВС, чаще всего диклофенака
- отдельные случаи остеонекроза челюсти, в первую очередь у пациентов, которые редко получали аминобисфосфонаты, такие как золедронат и памидронат. Сильные боли в костях, суставах и / или мышцах у пациентов, принимавших клодронат натрия. Однако такие отдельные случаи остеонекроза челюсти, в первую очередь у пациентов, которые редко получали аминобисфосфонаты, такие как золедронат и памидронат. Сообщалось о сильной боли в костях, суставах и / или мышцах у пациентов, принимавших клодронат натрия. Однако такие сообщения были редкими, и в рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях не было обнаружено различий между пациентами, получавшими плацебо и клодронат натрия. Начало симптомов варьировало от нескольких дней до нескольких месяцев после начала приема препарата
- сообщалось об увеите при приеме клодроната натрия во время пост маркетингового опыта. Хотя сообщалось о следующих реакциях с другими бисфосфонатами; конъюнктивит, эписклерит и склерит, при приеме клодроната натрия сообщалось только о конъюнктивите. Это было у одного пациента, одновременно получавшего другой бисфосфонат. На сегодняшний день не сообщалось об эписклерите и склерите (побочные реакции класса бисфосфонатов) при применении клодроната натрия.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов:
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025900 от 28.06.2022.