Климонорм® (Левоноргестрел и эстрогены) · Драже
Информацию о лекарственных препаратах, назначаемых одновременно с препаратом Климонорм®, следует проверять на предмет возможных взаимодействий.
Вещества, повышающие клиренс половых гормонов (снижение эффективности в результате индукции ферментов):
Метаболизм эстрогенов и прогестагенов может быть увеличен путем одновременного приема активных ингредиентов, индуцирующих ферменты, которые, как известно, метаболизируют лекарственные препараты, особенно ферменты цитохрома P450. Эти активные ингредиенты включают противоконвульсивные средства (например, барбитураты, фенитоин, карбамазепин, примидон) и противоинфекционные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) и возможно также фелбамат, гризеофульвин, окскарбазепин, топирамат и растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum).
Клинически повышенный метаболизм эстрогенов и прогестагенов может приводить к снижению активности этих гормонов и изменению характера маточных кровотечений.
Индукция фермента наблюдается уже через несколько дней лечения. Максимальная индукция фермента обычно наблюдается в течение нескольких недель. После прекращения медикаментозной терапии индукция фермента может сохраняться в течение примерно 4 недель.
Вещества с изменчивым влиянием на клиренс половых гормонов:
При одновременном приеме с половыми гормонами комбинации ингибиторов протеазы ВИЧ и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, в том числе комбинации с ингибиторами ВГС могут повышать или снижать концентрации эстрогена или прогестинов в плазме. Общее влияние таких изменений в некоторых случаях может быть значимым с клинической точки зрения.
Вещества, снижающие клиренс половых гормонов (ингибиторы ферментов):
Сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4, такие как антимикотики группы азолов (например флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол), верапамил, макролиды (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повышать концентрацию прогестина или эстрогена в плазме крови, или и того и другого.
Эстрогены могут усиливать побочные эффекты имипрамина.
При одновременном применении циклоспорина сниженная экскреция циклоспорина печенью может привести к повышению уровня циклоспорина, креатинина и трансаминаз в крови.
Эстрогены могут повысить эффективность препаратов, содержащих кортикостероиды.
При одновременной замене гормонов щитовидной железы потребность в левотироксине может увеличиваться.
Изменяется микрофлора кишечника в результате одновременного приема активированного угля и / или антибиотиков, например ампициллина или тетрациклина, наблюдается снижение уровня активных ингредиентов, так что действие препарата Климонорм® может быть ослаблено. Сообщалось об увеличении частоты межменструальных кровотечений.
Необходимость или дозировка лечения пероральными противодиабетическими средствами или инсулином может измениться в результате влияния эстрогена на толерантность к глюкозе (снижается) и ответ на инсулин.
Фармакодинамические взаимодействия
В клинических исследованиях комбинированных режимов терапии ВГС, содержащих омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир с или без рибавирином, повышение уровня АЛТ более чем в 5 раз относительно верхней границы нормы (ВГН) выявлялось значительно чаще у женщин, принимавших препараты, содержащие этинилэстрадиол, такие как КГК. Кроме того, при применении комбинации глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, повышение уровня АЛТ также наблюдалось у женщин, принимавших препараты, содержащие этинилэстрадиол, такие как КГК.
У женщин, принимающих лекарственные препараты, которые в качестве эстрогенного компонента содержат не этинилэстрадиол, а, например, эстрадиол и омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир с или без рибавирином, частота повышение уровня АЛТ аналогична наблюдающейся у женщин, не принимающих эстрогены, однако ввиду того, что такие эстрогены получает ограниченное число женщин, следует с осторожностью подходить к одновременному назначению следующих комбинированных режимов лечения: омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир с или без рибавирином, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревиром.
Другие формы взаимодействия.
Лабораторные анализы
Использование половых стероидов может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, в том числе при определении биохимических параметров функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, уровней белков-носителей в плазме, например кортикостероидсвязывающего глобулина, фракции липидов / липопротеидов, параметров углеводного обмена, параметров свертывания крови и фибринолиза. Изменения обычно остаются в пределах нормального лабораторного диапазона.
Специальные предупреждения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№015628 от 27.08.2019.