Климонорм® (Левоноргестрел и эстрогены) · Драже
Часто
- Головная боль, мигрень
- Гипертония
- Неоплазия груди (доброкачественная мастопатия), болезненность груди / боль в груди
Нечасто
- Респираторные инфекции / бронхит
- Реакции гиперчувствительности / аллергия
- Перепады настроения, включая тревогу и депрессивное настроение
- Нарушение памяти*, сонливость/ головокружение
- Нарушение зрения
- Тахикардия/сердцебиение, варикозное расширение вен, геморрой, сердечно-сосудистые заболевания
- Тошнота/рвота, метеоризм, боль в животе, запор*, диспепсические расстройства
- Холангит, холецистит, нарушение функции печени
- Акне/себорея, кожный зуд
- Межменструальное кровотечение/нарушения свертываемости крови, мастит*, вагинит*, гиперплазия шейки матки*/дисплазия*, гипертрофия эндометрия, гиперплазия эндометрия*, вульвовагинальные жалобы, рак груди
- Приливы, астения, отеки/тяжесть в ногах, боли в области таза
- Повышение уровня сахара в крови, анемия, изменение массы тела, билирубинемия
Редко
- Изменения либидо
- Нарушение сна
- Тромбоз#, поверхностный тромбофлебит, гипотензия
- Облысение
* Единственное зарегистрированное нежелательное явление, предполагающее причинную связь с препаратом, попадает в категорию «иногда».
# Венозная тромбоэмболия. Тромбоз глубоких вен нижних конечностей или тазовых вен, а также тромбоэмболия легочной артерии чаще встречаются у лиц, принимающих заместительную гормональную терапию, чем у лиц, не принимающих ее.
Риск рака молочной железы
Cообщается о повышении в 2 раза диагностирования рака молочной железы у женщин, находящихся на комбинированной эстроген-прогестагенной терапии более 5 лет;
Повышенный риск у женщин на монотерапии эстрогеном существенно ниже риска у женщин, принимающих эстрогены в комбинации с прогестинами.
Уровень риска зависит от продолжительности применения.
Риск рака эндометрия
Женщины с сохраненной маткой в постменопаузе
Риску развития рака эндометрия подвержена примерно каждая 5 из 1000 женщин с сохраненной маткой, не принимающих ЗГТ. Для женщин с сохраненной маткой монотерапия эстрогенами не рекомендована, так как это повышает риск развития рака эндометрия.
Рак яичника
Долгосрочное применение эстрогенной терапии и комбинированной эстроген-прогестагенной ЗГТ может быть связано с несколько повышенным риском рака яичников.
Риск венозной тромбоэмболии
ЗГТ может быть связано с повышенным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоз глубоких вен нижних конечностей или тазовых вен или тромбоэмболия легочной артерии. Возникновение такого рода явлений наиболее вероятно в течение первого года ЗГТ.
Риск ишемической болезни сердца
Риск ишемической болезни сердца несколько повышен у пользователей комбинированной эстроген-прогестогеновой ЗГТ в возрасте старше 60 лет.
Риск ишемического инсульта
Использование терапии только эстрогенами и эстроген - прогестогеновой терапии ассоциируется с повышением относительного риска ишемического инсульта почти в 1,5 раза. Риск геморрагического инсульта не увеличивается при использовании ЗГТ.
Этот относительный риск не зависит от возраста или продолжительности использования, однако, поскольку исходный риск очень зависит от возраста, общий риск инсульта у женщин, использующих ЗГТ, будет с возрастом увеличиваться.
Сообщалось о других побочных реакциях на лекарства в связи с лечением эстроген-прогестогенами:
- заболевания желчного пузыря
- кожные и подкожные заболевания: хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, сосудистая пурпура.
- возможная деменция у женщин старше 65 лет
- у женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенно вводимые эстрогены могут вызвать или усугубить симптомы ангионевротического отека.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№015628 от 27.08.2019.