Клодифен (Диклофенак) · Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Риск возникновения нежелательных реакций может быть сведен к минимуму при использовании препарата Клодифен в минимальной эффективной дозе в течение максимально короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов.
Взрослые
Продолжительность терапии препаратом Клодифен (в/м или в/в введение) должна составлять не более двух дней; при необходимости лечение может быть продолжено с использованием таблетированных форм диклофенака или суппозиториев.
Внутримышечная инъекция
При проведении в/м инъекции во избежание повреждения нервов или других тканей в месте введения необходимо соблюдать следующие указания.
Содержимое одной ампулы один раз в сутки (в тяжелых случаях два раза в сутки) следует вводить в/м глубоко в верхний наружный квадрант ягодицы. При необходимости использовать препарат два раза в сутки рекомендуется проводить вторую инъекцию в другую ягодицу. Альтернативным вариантом может служить комбинированное применение Клодифен (одна ампула, 75 мг диклофенака) с другими лекарственными формами диклофенака (таблетки или суппозитории); максимальная суточная доза диклофенака не должна превышать при этом 150 мг.
Почечная колика: одна ампула (75 мг диклофенака) в/м, при необходимости через 30 минут можно дополнительно использовать еще одну ампулу; рекомендованная максимальная суточная доза диклофенака составляет 150 мг.
Внутривенная инфузия
Непосредственно перед началом в/в инфузии Клодифен необходимо развести в 100-500 мл раствора натрия хлорида (0,9%) или раствора глюкозы (5%); в качестве буфера оба раствора должны содержать раствор натрия бикарбоната (0,5 мл 8,4%-ого раствора или 1 мл 4,2%-ого раствора).
При проведении в/в инфузии готовый раствор необходимо использовать сразу после приготовления, его не следует хранить.
Следует использовать только прозрачный приготовленный раствор. Не следует использовать раствор для инфузии, в котором содержатся кристаллы или осадок.
Клодифен не предназначен для в/в болюсного введения.
Рекомендуется два альтернативных режима терапии:
При лечении умеренно или значительно выраженного послеоперационного болевого синдрома продолжительность в/в инфузии (75 мг диклофенака) должна составлять от 30 минут до 2 часов; при необходимости повторно проводить в/в инфузию следует через 4-6 часов, при этом доза диклофенака в любом 24-часовом интервале не должна превышать 150 мг.
При профилактике послеоперационного болевого синдрома продолжительность в/в инфузии после хирургического вмешательства (нагрузочная доза 25-50 мг диклофенака) должна составлять от 15 минут до 1 часа; впоследствии скорость непрерывной в/в инфузии должна составлять около 5 мг/час до достижения максимальной суточной дозы диклофенака 150 мг.
Особые категории пациентов
Нарушение функции почек
Применение Клодифен противопоказано у пациентов с почечной недостаточностью.
Исследования по применению диклофенака у пациентов с нарушениями функции почек не проводились, поэтому нет конкретных рекомендаций по дозированию препарата у данной категории пациентов. Рекомендуется соблюдать осторожность при использовании Клодифен у пациентов с незначительно или умеренно выраженными нарушениями функции почек.
Нарушение функции печени
Применение Клодифен противопоказано у пациентов с печеночной недостаточностью.
Исследования по применению диклофенака у пациентов с нарушениями функции печени не проводились, поэтому нет конкретных рекомендаций по дозированию препарата у данной категории пациентов. Рекомендуется соблюдать осторожность при использовании Клодифен у пациентов с незначительно или умеренно выраженными нарушениями функции печени.
Пациенты пожилого возраста
Несмотря на то, что фармакокинетика диклофенака у пациентов пожилого возраста клинически значимо не изменяется, использовать нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) у таких пациентов следует с особой осторожностью, так как у них более часто развиваются нежелательные реакции. В частности, у ослабленных пожилых пациентов или пожилых пациентов с низкой массой тела НПВП рекомендуется использовать в минимальных эффективных дозах, также необходимо проводить мониторинг таких пациентов на предмет возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Пациенты с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и значимыми факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений
Применение Клодифен противопоказано у пациентов с диагностированной застойной сердечной недостаточностью (II-IV классы по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)), ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями.
У пациентов с застойной сердечной недостаточностью (I класс по NYHA) или значимыми факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений Клодифен следует использовать только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Поскольку риск развития сердечно-сосудистых осложнений может повышаться с увеличением дозы и продолжительности лечения диклофенаком, препарат следует использовать в минимальной эффективной дозе в течение максимально короткого периода времени.
Дети и подростки
Препарат не рекомендован к применению у детей.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024368 от 08.05.2025.