Клодифен (Диклофенак) · Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Ингибирование синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют, что применение ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности связано с повышенным риском выкидыша, развитием пороков сердца и гастрошизиса. Абсолютный риск развития врожденных пороков сердечно-сосудистой системы повышался с менее чем 1% до около 1,5%; предполагается, что риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности терапии.
В исследованиях на животных установлено, что при применении ингибиторов синтеза простагландинов увеличивается эмбриофетальная летальность в пре- и постимплантационном периоде. Кроме того, при введении ингибиторов синтеза простагландинов животным в период гестации (период органогенеза плода) отмечалось увеличение частоты возникновения различных пороков развития, в том числе пороков сердечно-сосудистой системы.
Начиная с 20-й недели беременности применение диклофенака может быть связано с развитием олигогидрамниона в результате нарушения функции почек у плода. Эти изменения могут отмечаться в течение короткого периода времени после начала лечения, как правило, они носят обратимый характер после прекращения терапии. У женщин, которые планируют беременность, а также в первом и во втором триместре беременности, необходимо использовать препарат в минимальных дозах в течение максимально короткого периода времени. Начиная с 20-й недели беременности при применении диклофенака в течение нескольких дней следует проводить мониторинг плода на предмет развития олигогидрамниона. Терапию диклофенаком следует прекратить при возникновении олигогидрамниона.
Все ингибиторы синтеза простагландинов при применении в третьем триместре беременности могут оказывать негативное влияние на:
- плод - сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной гипертензии); нарушения функции почек, иногда с развитием почечной недостаточности и олигогидрамниона (см. выше);
- мать и плод (в конце беременности) - возможно увеличение времени кровотечения (антиагрегантный эффект может проявляться даже при использовании в очень низких дозах); снижение сократимости матки, что может привести к задержке и увеличению продолжительности родов.
Применение препарата Клодифен в третьем триместре беременности противопоказано.
Лактация
Как и другие НПВП, диклофенак в незначительных количествах проникает в грудное молоко, поэтому Клодифен не следует использовать у женщин в период кормления грудью во избежание развития нежелательных реакций у ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациентам, у которых при использовании НПВП развиваются такие нежелательные реакции, как нарушения зрения, головокружение, вертиго, сонливость, дремота, усталость и другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздержаться от вождения автотранспорта или управления механизмами.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024368 от 08.05.2025.