Клофамак (Клофазимин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 Миллиграмм
Дапсон
Клофазимин, по-видимому, не оказывает существенного влияния на фармакокинетику дапсона, хотя временное увеличение выделения дапсона с мочой наблюдалось у нескольких пациентов. Предварительные данные, свидетельствующие о том, что дапсон ингибирует противовоспалительную активность клофазимина, не были подтверждены. Если у пациентов, принимающих одновременно дапсон и клофазимид, развиваются воспалительные реакции, связанные с лепрой, рекомендуется продолжать лечение обоими препаратами.
Рифампицин
Клофазимин снижает всасывание рифампицина у пациентов с лепрой, увеличивая время достижения максимальной концентрации в сыворотке крови и продлевая период полувыведения. Действие на биодоступность не оказывается, поэтому клиническая значимость такого взаимодействия маловероятна.
Изониазид
У пациентов, принимающих высокие суточные дозы клофазимина (300 мг) и изониазида (300 мг), обнаружена повышенная концентрация клофазимина в плазме крови и моче и пониженная — в коже.
Специальные предупреждения
Клофамак никогда не следует назначать в качестве монотерапии для лечения проказы. Клофамак следует назначать в комбинации с рифампицином и дапсоном в рекомендованных дозах. Комбинированная химиотерапия необходима для предотвращения развития резистентных штаммов Mycobacterium leprae.
Пациенты, страдающие желудочно-кишечными заболеваниями и заболеваниями печени
После длительного приема клофазимин может накапливаться в виде кристаллов во многих органах, жидкостях и тканях организма, в том числе в слизистой оболочке кишечника, печени, селезенке и брыжеечных лимфатических узлах. Кристаллические отложения на слизистой оболочке кишечника могут привести к кишечной непроходимости и вызвать необходимость в проведении диагностической лапаротомии. Сообщается о редких случаях инфаркта селезенки, желудочно-кишечном кровотечении и летальном исходе. Если пациент жалуется на колики или жгучую боль в животе, тошноту, рвоту или диарею, дозу следует уменьшить, а при необходимости увеличить интервал между приемами препарата или отменить препарат. Суточную дозу клофазимина более 100 мг следует применять в течение максимально короткого периода времени (менее 3 месяцев) и только под строгим наблюдением врача. Симптомы могут постепенно улучшаться после прекращения лечения. В случае стойкой диареи или рвоты пациента следует госпитализировать.
Клофазимин следует использовать с осторожностью у пациентов с проблемами ЖКТ, такими как боль в животе и диарея.
Пациенты, страдающие желудочно-кишечными заболеваниями и заболеваниями печени, должны находиться под наблюдением врача. При появлении серьезных симптомов можно уменьшить дозу или продлить интервал дозирования. Следует контролировать функцию печени и клиренс креатинина у таких пациентов.
Удлинение интервала QT: Сообщается о случаях двунаправленной желудочковой тахикардии с удлинением интервала QT у пациентов, принимавших суточную дозу таблеток клофазимина более 100 мг или в сочетании с препаратами, удлиняющими интервал QT. В случае продления интервала QT и двунаправленной желудочковой тахикардии пациент должен находиться под наблюдением врача. У всех таких пациентов необходимо следить за удлинением интервала QT и нарушениями сердечного ритма с помощью электрокардиограммы (ЭКГ).
Кроме того, сообщается о случаях удлинения интервала QT у пациентов, принимавших таблетки клофазимина с бедаквилином в рекомендуемой дозе для каждого препарата. Следите за изменениями ЭКГ, если таблетки клофазимина назначаются пациентам совместно с бедаквилином, и отмените таблетки клофазимина в случае клинически значимой желудочковой аритмии или если интервал QT с корректировкой по формуле Фредерика составляет 500 мс или более. В случае обморока необходимо сделать ЭКГ, чтобы определить удлинение интервала QT.
Изменение цвета кожи и жидкости организма и другие кожные реакции: Таблетки Клофамак вызывают изменение цвета кожи до красноватого или коричневато-черного цвета, а также изменение цвета конъюнктивы, слезной жидкости, пота, мокроты, мочи, кала, выделений из носа, спермы, грудного молока у 75-100% пациентов. Пациентам следует сообщить о возможном изменении цвета кожи, которое может продолжаться несколько месяцев или лет после завершения лечения Клофамаком.
Другие кожные реакции, связанные с лечением таблетками клофазимина, включают ихтиоз, сухость кожи и зуд. При сухости кожи и ихтиозе можно наносить на кожу масло.
Психологические последствия изменения цвета кожи: Сообщается о случаях депрессии и самоубийства, вызванных изменением цвета кожи при лечении таблетками клофазимин. Пациентам следует сообщить о возможном изменении цвета кожи и следить за возможным развитием депрессии или суицидальных мыслей во время лечения Клофамаком.
Вспомогательные вещества
Содержит в качестве вспомогательного вещества полиоксил 40 гидрогенизированное касторовое масло, которое может вызвать нарушения желудочно-кишечного тракта и диарею.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025151 от 24.08.2021.