Клоназепам vic (Клоназепам) · Таблетки 2 Миллиграмм
Клоназепам можно назначать с одним или несколькими противосудорожными препаратами. Однако при добавлении другого противосудорожного препарата необходимо тщательно оценить реакцию на лечение пациента, поскольку гораздо более вероятно возникновение побочных эффектов, таких как седативный эффект и апатия. В таких случаях доза каждого препарата должна быть скорректирована для достижения желаемого оптимального эффекта.
Фармакокинетические лекарственные взаимодействия
Одновременное применение индукторов ферментов печени, таких как барбитураты, и противоэпилептических препаратов, таких как фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, ламотриджин и, в меньшей степени, вальпроат, может повысить клиренс клоназепама и снизить его концентрацию в плазме до 38%.
Клоназепам может влиять на уровень фенитоина в крови.
Поскольку клоназепам и фенитоин взаимодействуют, было обнаружено, что концентрация фенитоина остается неизменной, увеличивается или уменьшается в зависимости от дозы и факторов пациента при одновременном применении с клоназепамом. Сам по себе клоназепам не индуцирует ферменты, ответственные за его собственный метаболизм. За исключением CYP3A4, ферменты, участвующие в метаболизме клоназепама, четко не идентифицированы. Ингибиторы CYP3A4 (например, флуконазол) могут нарушать метаболизм клоназепама и приводить к чрезмерным концентрациям и развитию побочных эффектов.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина сертралин (слабый индуктор CYP3A4), флуоксетин (ингибитор CYP2D6) и противоэпилептический фелбамат (ингибитор CYP2C19; индуктор CYP3A4) не влияют на фармакокинетику клоназепама при одновременном применении.
Фармакодинамические лекарственные взаимодействия
Комбинация клоназепама с вальпроевой кислотой может иногда приводить к развитию абсансного статуса (petit mal).
Усиление побочных эффектов, таких как седативный эффект и угнетение сердечно-сосудистой системы, также возможно при использовании клоназепама с депрессантами ЦНС, включая алкоголь.
Пациентам, принимающим клоназепам, следует избегать употребления алкоголя.
При одновременном применении с препаратами, угнетающими ЦНС, доза каждого препарата должна быть скорректирована для достижения оптимального эффекта.
Специальные предупреждения
Во время лечения клоназепамом может наблюдаться снижение эффективности.
Могут наблюдаться парадоксальное увеличение частоты приступов или появление приступов нового типа. Дозировку следует подбирать индивидуально, особенно в случае одновременного лечения другими лекарственными средствами центрального действия или противосудорожными средствами. Одновременное применение вальпроата и клоназепама может привести к усилению эпилепсии.
Как и при применении других противоэпилептических препаратов, терапия клоназепамом, не должна резко прерываться в связи с риском развития эпилептического статуса. Если возникает необходимость уменьшить дозу или прекратить лечение, это следует делать постепенно.
При спинальной или мозжечковой атаксии клоназепам следует применять с особой осторожностью.
Антагонист бензодиазепинов флумазенил не показан больным эпилепсией, которые получали лечение бензодиазепинами. У таких больных антагонистическое действие по отношению к бензодиазепинам может спровоцировать развитие эпилептических припадков.
Печеночная недостаточность
Бензодиазепины могут способствовать развитию печеночной энцефалопатии при тяжелой печеночной недостаточности. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью клоназепам противопоказан.
Особую осторожность следует соблюдать при назначении клоназепама пациентам с легкой и умеренной печеночной недостаточностью. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести следует применять минимально возможную дозу.
Дети младшего возраста
Клоназепам может вызвать повышенное слюноотделение или гиперсекрецию бронхов, особенно у младенцев и у детей младшего возраста, поэтому особое внимание следует уделять поддержанию проходимости дыхательных путей.
Зависимость
Лечение бензодиазепинами, такими как клоназепам, может привести к физической и психологической зависимости даже при использовании в терапевтических дозах. Риск развития зависимости возрастает при приеме высоких доз, длительных периодах лечения и, в частности, у пациентов с алкогольной, лекарственной или наркотической зависимостью, выраженными расстройствами личности или с другими серьезными психическими заболеваниями в анамнезе.
Сообщалось о злоупотреблениях у пациентов с полинаркотической зависимостью. КЛОНАЗЕПАМ VIC следует использовать с особой осторожностью у пациентов, злоупотреблявших алкоголем или наркотиками в анамнезе.
В случае физической зависимости резкое прекращение лечения сопровождается симптомами отмены.
Абстинентный синдром
При длительном лечении синдром отмены может развиваться после длительного применения, особенно при приеме высоких доз или при быстром снижении суточных доз или при резком прекращении лечения. К симптомам относятся беспокойство, нарушения сна и тревоги, диарея, состояние крайней тревоги, напряжение, ярость, перепады настроения, спутанность сознания, раздражительность, которые могут быть связаны с основным заболеванием. В тяжелых случаях могут наблюдаться следующие симптомы: дереализация, деперсонализация или галлюцинации. Поскольку риск абстинентного синдрома наиболее высок после резкого прекращения лечения, следует избегать резкой отмены препарата и лечения, даже если оно носит кратковременный характер, следует прекращать лечение постепенно уменьшая суточную дозу.
Одновременное употребление алкоголя / средств, угнетающих ЦНС
Следует избегать использования клоназепама одновременно с алкоголем и/или депрессантами ЦНС. Такое совместное применение может потенциально усиливать клинические эффекты клоназепама, включая тяжелую седацию вплоть до комы или смерти, а также клинически значимое угнетение дыхания и/или сердечно-сосудистой систем.
Алкогольная, лекарственная и наркотическая зависимость в анамнезе
Сообщалось о злоупотреблениях у пациентов с полиморфным злоупотреблением.
Клоназепам следует применять с особой осторожностью с алкогольной, лекарственной и наркотической зависимостью в анамнезе.
Клоназепам следует применять с особой осторожностью при острой алкогольной или лекарственной интоксикации.
Психоз и депрессия
Бензодиазепины не рекомендуются в качестве основного лечения психотических заболеваний.
Пациенты с депрессией или суицидальным поведением в анамнезе должны находиться под тщательным наблюдением.
Психиатрические и «парадоксальные» реакции
Известно, что при использовании производных бензодиазепина возникают парадоксальные реакции, такие как психомоторная нестабильность, возбуждение, раздражительность, агрессивность, беспокойство, бред, гнев, кошмары, галлюцинации, психозы, несоответствующее поведение и другие нарушения поведения. В этом случае применение препарата следует прекратить. Парадоксальные реакции чаще возникают у детей и подростков, а также у пожилых людей. Необходима тщательная индивидуальная коррекция дозы у этих возрастных групп пациентов.
АмнезияАнтероградная амнезия может возникнуть при применении бензодиазепинов в терапевтических дозах, хотя риск увеличивается при приеме более высоких доз. Амнезия может сопровождаться с нарушением поведения.
Апноэ во сне
Бензодиазепины не рекомендуется применять пациентам с апноэ во сне из-за их возможных аддитивных респираторно-депрессивных эффектов. Апноэ во сне, по-видимому, чаще встречается у пациентов с эпилепсией, поэтому, учитывая седативный эффект и угнетение дыхания, вызванные бензодиазепинами, необходимо учитывать взаимосвязь между апноэ во сне, началом судорог и постиктальной гипоксией. Поэтому клоназепам следует использовать у пациентов с эпилепсией и апноэ во сне, только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Заболевания дыхательной системы
У пациентов с существующими заболеваниями дыхательной системы (например, хронической обструктивной болезнью легких) доза должна быть подобрана тщательно с особой осторожностью. Угнетающее действие на дыхательную систему может стать более выраженным в случае ранее существовавшей обструкции дыхательных путей или повреждения головного мозга или при одновременном применении других лекарств с другими респираторно-депрессивными эффектами.
Порфирия Клоназепам следует применять с осторожностью у пациентов с порфирией, так как он может оказывать порфирогенный эффект.
Риски сопутствующей опиоидной терапии
Одновременный прием клоназепама и опиоидов может привести к седативному эффекту, угнетению дыхания, коме и смерти. Из-за этих рисков одновременное назначение седативных средств, производных бензодиазепина (например, клоназепам) вместе с опиоидами, предназначено только для пациентов, для которых нет альтернативных вариантов лечения. Если принято решение о назначении клоназепама одновременно с опиоидами, следует назначить самую низкую эффективную дозу для минимально возможной продолжительности лечения.
Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением на предмет возможных признаков и симптомов угнетения дыхания и седативного эффекта. В таких случаях настоятельно рекомендуется информировать пациентов и лиц, осуществляющих за ними уход, об этих симптомах.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении бензодиазепинов с опиоидами и другими лекарственными препаратами, угнетающими функцию ЦНС, в связи с риском развития серьезных нежелательных реакций, включая тяжелое угнетение дыхания и смерть. Пациентам следует немедленно обратиться за медицинской помощью, если возникли симптомы затрудненного дыхания.
У каждого пациента до назначения бензодиазепинов специалисту необходимо оценить риск злоупотребления, неправильного применения и зависимости.
Необходимо соблюдать меры предосторожности при использовании бензодиазепинов в сочетании с лекарственными препаратами от опиоидной зависимости. Тщательно подобранная лекарственная терапия может снизить повышенный риск развития серьезных нежелательных реакций.
При применении бензодиазепинов пациентов следует предупредить о риске злоупотребления, неправильного применения, аддикции, физической зависимости, реакциях отмены, о признаках и симптомах их развития, а также о серьезных рисках при применении бензодиазепинов с алкоголем или другими веществами, включая опиоиды.
Следует использовать постепенное прекращение применения или снижение дозы препарата. Не существует стандартных схем постепенного снижения дозы бензодиазепинов, подходящих для всех пациентов. Снижать дозы препарата следует постепенно, используя индивидуальный план для каждого пациента.
Большинство бензодиазепинов рекомендуется применять в течение нескольких недель или месяцев. Однако доза, частота, форма выпуска, длительность лечения, зависят от состояния пациента и назначенного лекарственного препарата.
Если бензодиазепины показаны для кратковременного применения (например, 1 - 2 дозы), нецелесообразно их назначать для более длительного периода, так как резкое прекращение или быстрое снижение дозировки может спровоцировать реакцию отмены, которая может быть опасной для жизни.
Если у пациента развились симптомы отмены, на некоторое время может потребоваться приостановка снижения дозы или повышение дозы бензодиазепина до предыдущей дозы. После стабилизации состояния пациента, следует переходить на более постепенное снижение дозы.
Очень важным является частое наблюдение за пациентами, получающими препараты бензодиазепина. Необходимо регулярно обследовать пациентов, контролировать их состояние, выявлять симптомы отмены.
Тяжелые или опасные для жизни реакции:
кататония
судороги
алкогольный делирий
депрессия
галлюцинации
мысли об убийстве
мания
психоз
суицидальные мысли и поведение.
Затяжной синдром отмены сохраняется более 4-6 недель после начала отмены бензодиазепинов. Симптомы могут продолжаться от нескольких недель до 12 месяцев и включают:
тревожные расстройства
когнитивные нарушения
депрессия
бессонница
формикация (ощущение ползания мурашек по телу)
двигательные симптомы (слабость, тремор, мышечная судорога)
парастезия
шум в ушах.
Необходимо рассмотреть все возможные варианты терапии в соответствии с состоянием пациента, а также альтернативные немедикаментозные методы лечения, которые помогут справиться со стрессом, тревогой, бессонницей.
Злоупотребление бензодиазепинами – это намеренное, ненадлежащее применение, когда препарат применяется с целью получения эйфории или иного желаемого эффекта, не в соответствии утвержденной общей характеристикой лекарственного препарата.
Неправильное применение происходит, когда препарат принимается не в соответствии с рекомендациями, прописанными в общей характеристике лекарственного препарата, (например, с превышением рекомендованной дозы, длительности или препарат назначен другому пациенту).
Физическая зависимость - это физиологическая адаптация организма к многократному воздействию лекарственного препарата, которая при резком прекращении приема препарата или значительном снижении дозы, приводит к развитию реакции отмены. Зависимость может побудить некоторых пациентов продолжать применять препарат для предотвращения развития симптомов отмены.
Непереносимость лактозы
Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025093 от 22.07.2021.