Клоназепам vic (Клоназепам) · Таблетки 2 Миллиграмм
Нарушения со стороны иммунной системы
Аллергические реакции, в очень редких случаях - анафилактический шок.
Нарушения со стороны психики
Наблюдались психические расстройства, изменение настроения, спутанность сознания и дезориентация.
Депрессия может возникнуть при лечении клоназепамом, но также может быть связана с основным заболеванием.
Наблюдались следующие парадоксальные реакции: беспокойство, раздражительность, агрессия, возбуждение, нервозность, враждебность, волнение, расстройства сна, бред, гнев, кошмары и аномальные сны, галлюцинации, психомоторная гиперактивность, психозы и несоответствующее поведение, а также другие поведенческие нарушения. Парадоксальные реакции часто возникают у детей и пожилых людей.
В редких случаях могут наблюдаться изменения либидо и импотенция.
Зависимость и реакция отмены.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: тромбоцитопения.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: нарушение концентрации внимания, сонливость, замедленные реакции, головокружение, мышечная гипотония, атаксия
Редко: головная боль
Неизвестно: нарушение сознания («туманность сознания»). Могут возникать обратимые нарушения, такие как нарушение безопасности движения и походки (атаксия), нарушения зрения (двоение в глазах, нистагм) и замедленная или нечеткая речь (дизартрия), особенно при длительном лечении или высоких дозах.
При некоторых формах эпилепсии длительное лечение может увеличить частоту приступов. Антероградная амнезия.
Нарушения со стороны органов зрения
Часто: нистагм
Обратимая диплопия может возникнуть при длительном лечении или при приеме высоких доз.
Нарушения со стороны сердца
Неизвестно: сердечная недостаточность, включая остановку сердца
Нарушение со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Неизвестно: угнетение дыхания, ангионевротический отек, отек гортани, боль в груди
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: тошнота, боль в верхней части живота
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко: крапивница, кожный зуд, сыпь, преходящее выпадение волос, изменение пигментации
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани
Часто: мышечная гипотония, мышечная слабость.
Эти эффекты обычно временные и обычно обратимы спонтанно во время лечения или при снижении дозы. Их можно частично предотвратить, медленно увеличивая дозу в начале лечения.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: недержание мочи
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез
Редко: эректильная дисфункция
Общие нарушения и реакции на месте введения
Симптомы отмены.
Часто: утомляемость (слабость, апатия)
Неизвестно: парадоксальные реакции, включая раздражительность
Травмы, отравления и процедурные осложнения
Неизвестно: падения и переломы
Лабораторные и инструментальные данные
Редко: тромбоцитопения
Дети и подростки
Нарушение со стороны эндокринной системы
Сообщалось об единичных случаях обратимого преждевременного развития вторичных половых признаков у детей (неполное преждевременное половое созревание).
Нарушения психики
Парадоксальные реакции чаще возникают у детей (и у пожилых пациентов).
Нарушение со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
У младенцев и детей раннего возраста клоназепам может привести к повышенному образованию слюны или бронхиального секрета. Поэтому необходимо контролировать проходимость дыхательных путей.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025093 от 22.07.2021.