Ко-Плавикс® (Комбинации) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Беременность
Клинических данных о воздействии препарата Ко-Плавикс во время беременности нет. Не следует применять Ко-Плавикс в первые два триместра беременности, если клиническое состояние женщины не требует лечения клопидогрелом/АСК.
Вследствие наличия АСК в составе препарата, Ко-Плавикс противопоказан в третьем триместре беременности.
Клопидогрел
Ввиду отсутствия клинических данных о воздействии клопидогрела во время беременности, в качестве меры предосторожности желательно не принимать клопидогрел в период беременности.
В доклинических исследованиях не выявлено прямых или косвенных неблагоприятных эффектов на течение беременности, эмбриональное/фетальное развитие, роды или постнатальное развитие.
АСК
Низкие дозы (до 100 мг/сут)
В ходе клинических исследований было установлено, что дозы до 100 мг/сут, ограниченно применяемые в акушерстве и требующие специализированного мониторинга, являются безопасными.
Дозы 100-500 мг/сут
Клинический опыт применения доз от 100 мг/сут до 500 мг/сут ограничен. Таким образом, приведенные ниже рекомендации для доз 500 мг / сут и выше применимы также и для этого диапазона доз.
Дозы 500 мг/сут и выше
Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или на развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышение риска выкидышей, развития пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск развития кардиоваскулярных пороков увеличивался с менее 1% до приблизительно 1,5%. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности лечения. Доклинические исследования показали, что назначение ингибиторов синтеза простагландина приводило к репродуктивной токсичности. Ацетилсалициловую кислоту не следует принимать до 24 недели аменореи (5-й месяц беременности) без крайней необходимости. Женщине, планирующей беременность, или на сроке до 24 недель аменореи (5-й месяц беременности) следует назначать ацетилсалициловую кислоту в максимально низкой дозировке на максимально краткий период лечения.
С начала шестого месяца беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут привести к следующим побочным эффектам
у плода:
-сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия);
-почечная дисфункция, которая может развиться в почечную недостаточность с олигогидроамниозом;
к концу беременности у матери и новорожденного:
-возможное увеличение времени кровотечения, т.к. антиагрегантный эффект может наблюдаться даже при малых дозах;
-ингибирование сократительной деятельности матки, что может приводить к запоздалым или затяжным родам.
Неизвестно, выделяется ли клопидогрел в грудное молоко у человека. Данные доклинических исследований свидетельствуют о выделении клопидогрела в грудное молоко. Известно, что АСК выводится в грудное молоко в ограниченных количествах. Во время лечения Ко-Плавиксом следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Ко-Плавикс не влияет или же оказывает несущественное влияние на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№018568 от 23.12.2016.