Колдрекс® КолдРем (Парацетамол, комбинации с психолептиками) · Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, ≤1/10), нечасто (>1/1000, ≤1/100), редко (>1/10000, ≤1/1000), очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Часто
сухость во рту
Нечасто
кожные аллергические реакции (эритематозные или уртикарные высыпания)
повышение температуры тела (лекарственная лихорадка)
поражения слизистых оболочек
Редко
повышение уровня печёночных трансаминаз
Очень редко
изменения картины крови: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения, апластическая анемия, при приёме препарата в высоких дозах – незначительная метгемоглобинемия
дискинезия (двигательные расстройства)
развитие глаукомы (закрытоугольная глаукома), нарушения зрения
гиперчувствительность дыхательных путей, бронхоспазм (анальгетическая астма) у предрасположенных пациентов
реакции со стороны желудочно-кишечного тракта
повреждение печени (после длительного применения в высоких дозах или передозировки)
нарушения мочеиспускания, повреждение почек (после длительного применения в высоких дозах)
повышение аппетита
тяжёлые реакции гиперчувствительности на парацетамол, такие как ангионевротический отек, диспноэ, повышенное потоотделение, тошнота, падение артериального давления вплоть до нарушений циркуляции и анафилактического шока
психотические реакции
тяжелые кожные реакции
Частота неизвестна
приём парацетамола может влиять на результаты определения мочевой
кислоты в крови с помощью фосфорно-вольфрамовой кислоты и определение уровня глюкозы в крови методом глюкозо-оксидазы-пероксидазы
после приёма аскорбиновой кислоты в дозе 1 г концентрация аскорбиновой кислоты в моче может повыситься таким образом, что будет затруднена оценка различных клинико-химических параметров (глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и неорганических фосфатов), а также может быть получен недостоверный отрицательный результат при анализе на скрытую кровь в кале. В целом, после приёма аскорбиновой кислоты, может быть затруднена оценка результатов химических анализов, основанных на цветных реакциях;
хлорфенамина малеат может влиять на результаты кожных тестов на аллергены
нарушения сердечного ритма (тахикардия)
беспокойство, бессонница
седация, сонливость
в отдельных случаях наблюдалась временная взаимосвязь между приёмом препарата и развитием буллёзных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или отмечаются любые другие реакции, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022205 от 25.02.2021.