Конфундус® (Леводопа+Карбидопа) · Таблетки
Данные клинических исследований и пострегистрационного периода:
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, ортостатические эффекты, включая эпизоды артериальной гипотензии, нарушения функции сердца, артериальная гипертензия, флебиты
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, рвота, желудочно-кишечные кровотечения, развитие язвы двенадцатиперстной кишки, потемнение слюны
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, анемия (гемолитическая и не гемолитическая), тромбоцитопения, агранулоцитоз
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, кожный зуд, болезнь Шенлейн-Геноха, покраснение, алопеция, сыпь, потемнение секрета потовых желез, ангионевротический отек, повышенное потоотделение
Нарушение со стороны органа зрения: диплопия, нечеткость зрения, расширенные зрачки, окулогирные кризы
Нарушения психики: нарушение сна, галлюцинации, депрессия с или без суицидальных тенденций, спутанность сознания, возбуждение, эпизоды психотических состояний (включая бред и параноидное мышление), патологический азарт, повышенное либидо, гиперсексуальность, особенно при применении препарата в высоких дозах (эти проявления исчезали при снижении дозы или прекращении терапии препаратом), деменция, нарушения сна
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: диспноэ
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: потемнение мочи, задержка мочеиспускания, недержание мочи, приапизм
Общие расстройства: слабость, обмороки, утомляемость, боли в груди, анорексия, головная боль, охриплость голоса, недомогание, приливы, чувство возбуждения, необычный характер дыхания, злокачественная меланома
Следующие дополнительные побочные реакции наблюдались при пероральном приеме леводопы или комбинаций леводопа / карбидопа и могли возникнуть при применение препарата КОНФУНДУС®:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, слюнотечение, дисфагия, боль и чувство дискомфорта в животе, запор, метеоризм, диспепсия, ощущение жжения языка, чувство горечи во рту, отрыжка, тошнота
Нарушения метаболизма и питания: уменьшение или увеличение массы тела, отеки
Нарушения психики: астения, снижение остроты зрения, дезориентация, атаксия, онемение, усиление тремора рук, мышечные судороги, тризм, активация скрытого синдрома Бернара-Горнера, бессонница, беспокойство, эйфория, падения, нарушения походки и синдром дофаминовой дисрегуляции.
У некоторых пациентов, получающих лечение леводопой/карбидопой, наблюдается развитие синдрома дофаминовой дисрегуляции (СДД), который относится к аддиктивным расстройствам. Он проявляется компульсивным расстройством при применении дофаминергического препарата в дозах сверх необходимых величин для контроля моторных симптомов, что, в некоторых случаях, может приводить к появлению тяжелых дискинезий.
Расстройства импульсного контроля
Патологическое влечение к азартным играм, повышенное либидо и гиперсексуальность, компульсивные траты или покупки, переедание и компульсивное пищевое поведение могут наблюдаться у пациентов, принимающих агонисты дофамина и / или другие дофаминергические препараты, содержащие леводопу, включая препарат КОНФУНДУС®.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025760 от 20.04.2022.