Кордарон® (Амиодарон) · Таблетки делимые 200 Миллиграмм
Особые предупреждения
Кардиологические нарушения
до начала лечения необходимо провести ЭКГ.
у пожилых пациентов возможно значительное замедление сердечного ритма.
препарат Кордарон® вызывает изменения ЭКГ. Изменения, вызванные препаратом Кордарон®, заключаются в удлинении интервала QT, как результат удлинения периода реполяризации, с возможным появлением U-волн. Эти изменения являются признаком терапевтического насыщения, а не токсичности.
лечение должно быть прекращено в случае наступления предсердно-желудочковой блокады 2-й и 3-й степени, синоатриальной блокады или бифасцикулярной блокады. Усиление наблюдения требуется при возникновении предсердно-желудочковой блокады 1-й степени.
сообщалось о случаях новых аритмий или ухудшения пролеченной аритмии.
такой проаритмогенный эффект в основном возникает при наличии факторов, которые удлиняют интервал QT, такие как взаимодействие с лекарственными препаратами и/или гипокалиемия. Риск возникновения полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт», спровоцированной лекарственными препаратами, случается реже при приеме амиодарона, чем других антиаритмических препаратов со схожей степенью удлинения интервала QT.
Нарушения функции щитовидной железы
Амиодарон содержит йод, который влияет на определенные функциональные тесты щитовидной железы (связывание радиоактивного йода, белково-связанный йод); однако, интерпретация тестов функции щитовидной железы по-прежнему возможна (Т3, Т4, ультрачувствительный ТТГ).
Амиодарон может вызывать заболевания щитовидной железы, в частности, у пациентов с нарушениями функции щитовидной железы в анамнезе. Проведение анализа на тиреотропный гормон рекомендуется для всех пациентов перед началом лечения и затем на регулярной основе во время лечения и через несколько месяцев после прекращения лечения, и в случае клинического подозрения на дистиреодизм.
Нарушения функции легких
Появление одышки или сухого кашля в отдельности или в связи с ухудшением общего состояния, могут быть связаны с легочной токсичностью, например, интерстициальным пневмонитом, и требует проведения рентгенологического исследования грудной клетки.
Нарушения функции печени
Регулярный мониторинг функции печени рекомендуется, как только начато лечение амиодароном и затем регулярно во время лечения.
Нейромышечные нарушения
Амиодарон может вызывать периферическую сенсорно-моторную или смешанную нейропатию и миопатию.
Нарушения со стороны органа зрения
В случае возникновения расплывчатого видения или снижения остроты зрения необходимо быстро провести полное офтальмологическое обследование, включая осмотр глазного дна (фундоскопию). При выявлении оптической нейропатии и/или неврита зрительного нерва, необходимо прекратить лечение амиодароном в связи с потенциальным риском развития слепоты.
Серьезные кожные нарушения
Могут возникнуть угрожающие жизни или даже летальные кожные реакции синдрома Стивенса-Джонсона (ССД) или токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). В случае появления признаков или симптомов ССД, ТЭН (например, прогрессирующая кожная сыпь часто с образованием пузырей или повреждением слизистых оболочек), прием амиодарона следует немедленно прекратить.
Выраженная брадикардия
Наблюдались случаи тяжелой потенциально опасной для жизни брадикардии и блокады сердца при применении амиодарона в комбинации с софосбувиром в комбинации с другими противовирусными препаратами прямого действия (ПВППД) против вируса гепатита C (HCV), такими как даклатасвир, симепревир или ледипасвир.
Брадикардия обычно возникала в течение нескольких часов или дней, но наблюдались случаи с более длительным периодом развития, в основном в течение двух недель после начала терапии против вируса гепатита C.
Пациентам, получающим лечение препаратами, содержащими софосбувир, следует принимать амиодарон только в случае непереносимости или противопоказаний к другим антиаритмическим препаратам.
Если комбинированная терапия с амиодароном является необходимой, рекомендуется проводить внутрибольничный кардиомониторинг пациентов в течение первых 48 часов одновременного приема, после чего следует проводить амбулаторный мониторинг или самоконтроль сердечного ритма пациента ежедневно в течение по крайней мере, первых двух недель лечения.
Из-за длительного периода полувыведения амиодарона, необходимо проводить соответствующий мониторинг пациентов, которые прекратили прием амиодарона в течение последних нескольких месяцев до начала лечения софосбувиром или его комбинации с другим ПВППД.
Пациентов, принимающих эти лекарственные средства от гепатита С в сочетании с амиодароном, с или без других препаратов, которые замедляют частоту сердечных сокращений, нужно предупредить о симптомах брадикардии и блокады сердца, и рекомендовать срочно обратиться за медицинской помощью в случае их возникновения.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№013050 от 26.07.2018.