КосмоФер® (Железа оксид декстран комплекс) · Раствор для инъекций
Приблизительно у 5% пациентов можно ожидать возникновения нежелательных реакций. В основном они зависят от дозы препарата.
Анафилактоидные реакции встречаются редко и включают крапивницу, сыпь, зуд, тошноту и дрожь. При появлении признаков анафилактоидной реакции прием препарата следует немедленно прекратить.
Острые, тяжелые анафилактоидные реакции встречаются очень редко. Обычно они возникают в течение первых нескольких минут после введения препарата и характеризуются внезапным затруднением дыхания и/или сердечно-сосудистым коллапсом; сообщалось о летальных исходах.
Отсроченные реакции хорошо описаны и могут быть тяжелыми. Они характеризуются артралгией, миалгией и иногда лихорадкой. Начало варьируется от нескольких часов до четырех дней после введения препарата. Симптомы обычно продолжаются от двух до четырех дней и проходят спонтанно или после приема простых анальгетиков.
Возможно усиление боли в суставах при ревматоидном артрите. Из местных реакций отмечаются болезненность и воспаление в месте инъекции или рядом с ним, а также местная флебитическая реакция.
После внутримышечных инъекций наблюдаются такие местные осложнения, как окрашивание кожи, кровотечение, образование стерильных абсцессов, некроз или атрофия тканей, боль.
Система органов
Нечасто
(>1/1,000, <1/100)
Редкочастов нет явной необходимости.амента фармаконадзорание изменения в
(>1/10,000, <1/1,000)
Очень редко
<1/10,000
Не известно
Заболевания крови и лимфатической системы
Гемолиз
Расстройства сердечной системы
Аритмия, тахикардия
Брадикардия плода, учащенное сердцебиение
Синдром Куниса
Расстройство слуха и ушного канала
Переходящая глухота (временная глухота)
Расстройства желудочно-кишечного тракта
Тошнота, рвота, боль в брюшной полости
Диарея
Общие расстройства и реакции места введения
Чувства тепла
Усталость
Боль и коричневая пигментация в месте инъекции
Гриппоподобное заболевание, начало которого может варьироваться от нескольких часов до нескольких дней
Нарушения иммунной системы
Анафилактоидные реакции, включая диспноэ, крапивницу, сыпь, зуд, тошноту и озноб
Острые, тяжелые анафилактоидные реакции (внезапное затруднение дыхания и/или сердечно-сосудистый коллапс)
Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Судороги
Миалгия
Расстройства нервной системы
Затуманенное зрение, онемение
Потеря сознания, апопклесический удар, головокружение, беспокойство, тремор
Головная боль, парестезии
Заболевания органов дыхания, медиастинальные растройства
Диспноэ
Боль в груди
Психиатритические
расстройства
Изменения психического статуса
Заболевания кожи и подкожных тканей
Покраснение, зуд, сыпь
Ангионевротический отек, потливость
Сосудистые нарушения
Гипотония
Гипертония
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям)
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№007849 от 13.12.2018.