КосмоФер® (Железа оксид декстран комплекс) · Раствор для инъекций
Фармацевтические
КосмоФер® не следует назначать, если пациент принимает другие железосодержащие добавки или препараты железа перорально. Раствор для инъекций «КосмоФер®» содержит железо в стабильном водном гидроксид-декстрановом комплексе, который аналогичен физиологической форме железа, ферритину. Препарат характеризуется стабильным коллодиальным комплексом, в центре которого находится железо, окруженное тесно связанными с ним цепочками декстрана. Стерильный раствор имеет нейтральный рН, приблизительно 5,2 – 6,5. Гидроксид натрия или кислота хлороводородная используется для стабилизации рН. Раствор не содержит никаких консервантов. Декстрановые комплексы железа для парентерального введения отличаются своей стабильностью и скоростью освобождения в сыворотке.
Фармакодинамические
Инъекции КосмоФер® не следует назначать параллельно с пероральными препаратами, так как всасывание перорального железа будет снижено. Пероральная железотерапия должна начинаться не раньше 5 дней после принятия последней инъекции КосмоФер®. Необходимо своевременно ставить в известность лечащего врача или фармацевта о любых других лекарственных препаратах, которые вы применяете или недавно применяли, даже если вы приобрели их самостоятельно.
Фармакокинетические
Применение больших доз железа (III)-гидроксид декстранового комплекса (5 мл или более) может придать коричневый цвет сыворотке, в пробах крови взятой через четыре часа после принятия препарата. Лекарство может стать причиной ошибочно повышенного содержания билирубина и сниженного содержания кальция в сыворотке крови.
Другие виды взаимодействия лекарственного средств: информация о взаимодействии препарата КосмоФер® с пищевыми продуктами и табаком отсутствует.
Специальные предупреждения
Парентеральное введение препаратов железа может вызывать реакции гиперчувствительности, включая серьезные и потенциально смертельные анафилактические/анафилактоидные реакции.
О реакциях гиперчувствительности сообщалось и после ранее не вызывавших осложнений доз парентеральных комплексов железа.
Имеются сообщения о реакциях гиперчувствительности, которые прогрессировали до синдрома Коуниса (острый аллергический коронарный артериоспазм, который может привести к инфаркту миокарда).
Риск повышен у пациентов с известными аллергическими реакциями, включая лекарственную аллергию, в том числе у пациентов с тяжелой астмой, экземой или другими атопическими аллергиями в анамнезе.
Также существует повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на парентеральные комплексы железа у пациентов с иммунными или воспалительными заболеваниями (например, системной красной волчанкой, ревматоидным артритом).
Препарат Космофер следует вводить только при наличии персонала, обученного оценке и купированию анафилактических реакций, в условиях, где можно обеспечить полноценную реанимацию. Каждый пациент должен наблюдаться на предмет побочных эффектов в течение не менее 30 минут после каждой инъекции КосмоФера. Если во время введения препарата возникают реакции гиперчувствительности или признаки непереносимости, лечение должно быть немедленно прекращено. Необходимо иметь средства для проведения сердечно-дыхательной реанимации и оборудование для купирования острых анафилактических/анафилактоидных реакций, включая инъекционный раствор адреналина 1мг/мл. При необходимости следует провести дополнительную терапию антигистаминными препаратами и/или кортикостероидами.
Внутримышечное и подкожное введение железоуглеводных комплексов в очень больших дозах в экспериментальных условиях у животных приводило к развитию саркомы у крыс, мышей, кроликов, возможно, хомяков, но не у морских свинок. Совокупная информация и независимая оценка показывают, что риск образования саркомы у человека минимален.
При слишком быстром внутривенном введении возможны гипотензивные эпизоды.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№007849 от 13.12.2018.