КосмоФер® (Железа оксид декстран комплекс) · Раствор для инъекций
Адекватные и хорошо контролируемые исследования препарата Космофер у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Поэтому перед применением препарата во время беременности необходимо провести тщательную оценку соотношения риска и пользы, и не следует применять Кософер во время беременности, если в этом нет явной необходимости.
Железодефицитная анемия, возникающая в первом триместре беременности, во многих случаях может быть вылечена пероральным приемом железа. Лечение препаратом Космофер должно быть ограничено вторым и третьим триместрами беременности, если польза от применения препарата перевешивает потенциальный риск для матери и плода. После парентерального введения железа может возникнуть брадикардия плода. Обычно она носит преходящий характер и является следствием реакции гиперчувствительности у матери. При внутривенном введении парентеральных иронов беременным женщинам следует тщательно наблюдать за состоянием будущего ребенка. Неизвестно, выделяется ли комплекс железо-декстран в грудное молоко человека или животных. Предпочтительно не применять КосмоФер в период грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данных о влиянии на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами нет.
Рекомендации по применению
Во время и после каждого введения препарата КосмоФер необходимо тщательно наблюдать за пациентами на предмет наличия признаков и симптомов реакций гиперчувствительности.
Препарат КосмоФер следует вводить только при наличии персонала, обученного оценке и купированию анафилактических реакций, в условиях, где можно обеспечить полноценную реанимацию. После каждой инъекции препарата КосмоФер пациент должен находиться под наблюдением для выявления побочных эффектов в течение не менее 30 минут (см. раздел Специальные предупреждения).
Введение:
Раствор препарата КосмоФер для инфузий и инъекций может вводиться путем внутривенной капельной инфузии или медленной внутривенной инъекции, из которых предпочтительнее внутривенная капельная инфузия, поскольку она позволяет снизить риск развития гипотензивных эпизодов. Однако КосмоФер может также вводиться в виде неразбавленного раствора внутримышечно.
Взрослые и пожилые
Общая кумулятивная доза препарата КосмоФер определяется уровнем гемоглобина и массой тела. Доза и режим дозирования препарата КосмоФер должны быть индивидуально рассчитаны для каждого пациента на основании расчета общего дефицита железа.
Дети (до 14 лет)
КосмоФер не следует применять у детей. Отсутствует документальное подтверждение эффективности и безопасности.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№007849 от 13.12.2018.