Ксавитаз (Цефтазидим и ингибитор бета-лактамазы) · Порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий
Таблица 10. Частота возникновения нежелательных реакций по системно-органным классам
Системно-органный класс
Очень часто
Часто
Нечасто
Очень редко
Неизвестно
Инфекционные и паразитарные заболевания
Кандидоз (включая вульвовагинальный кандидоз и кандидозный стоматит)
Колит, вызванный Clostridioides difficile
Псевдомембранозный колит
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Положительная прямая проба Кумбса
Эозинофилия
Тромбоцитоз
Тромбоцитопения
Нейтропения
Лейкопения
Лимфоцитоз
Агранулоцитоз
Гемолитическая анемия
Нарушения со стороны иммунной системы
Анафилактическая реакция
Нарушения со стороны нервной системы
Головная боль
Головокружение
Парестезия
Нарушения со стороны сердца
Синдром
Коуниса а,*
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Диарея
Боль в животе
Тошнота
Рвота
Дисгевзия
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Повышенный уровень аланинаминотрансферазы
Повышенный уровень аспартатаминотрансферазы
Повышенный уровень щелочной фосфатазы
Повышенный уровень гамма-глютамилтрансферазы
Повышенный уровень
лактатдегидрогеназы в крови
Желтуха
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Макулопапулезная сыпь
Крапивница
Зуд
Токсический эпидермальный некролиз
Синдром Стивенса — Джонсона
Многоформная эритема
Ангионевротический отек
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Повышенный уровень креатинина в крови
Повышенный уровень мочевины в крови
Острая почечная недостаточность
Тубулоинтерстициальный нефрит
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Тромбоз в месте инфузии
Флебит в месте инфузии
Пирексия
* Нежелательные реакции, выявленные после продажи.
а Острый коронарный синдром, связанный с аллергической реакцией.
Пациенты детского возраста
Оценка безопасности у пациентов детского возраста основана на данных по безопасности из двух исследований, в которых комбинацию цефтазидим/авибактам получал 61 пациент (в возрасте от 3 лет до менее 18 лет) с оИАИ и 67 пациентов с оИМП (в возрасте от 3 месяцев до менее 18 лет). В целом профиль безопасности у этих 128 пациентов детского возраста был сопоставим с профилем безопасности у взрослых пациентов с оИАИ и оИМП.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026610 от 18.08.2025.