Ксолар® (Омализумаб) · Порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем 150 Миллиграмм
Небольшой объем данных о применении препарата у беременных женщин (от 300 до 1000 исходов беременности), основанный на регистре беременных и пост-маркетинговых спонтанных отчетах, не свидетельствует о мальформативной или фето/неонатальной токсичности.
Омализумаб проникает через гематоплацентарный барьер. Однако, исследования на животных не подтверждают прямые или косвенные вредные последствия в отношении репродуктивной токсичности.
Если клинически необходимо, можно рассматривать применение препарата Ксолар во время беременности.
Человеческие иммуноглобулины G (IgG) выделяются с грудным молоком, поэтому ожидаемо, что омализумаб выделяется с грудным молоком у человека.
При пероральном приеме белки иммуноглобулина G подвергаются внутрикишечному протеолизу и имеют низкую биодоступность. Никаких отрицательных эффектов для новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается. Если клинически необходимо, можно рассматривать применение препарата Ксолар® в период грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат Ксолар® не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Рекомендации по применению
Лечение препаратом Ксолар® должен назначать врач, имеющий опыт в диагностике и лечении персистирующей астмы тяжелого течения, хронического полипозного риносинусита (ХПР) или хронической спонтанной крапивницы.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№121775 от 17.07.2020.