Куросурф® (Природные фосфолипиды) · Суспензия для эндотрахеального введения 80 Миллиграмм на миллилитр
Не установлены.
Специальные предупреждения
Прежде, чем вводить Куросурф®, необходимо стабилизировать состояние новорожденного: провести коррекцию ацидоза, гипотензии, анемии, гипогликемии и гипотермии. В случае рефлюкса препарата введение необходимо приостановить и, при необходимости, увеличить пиковое инспираторное давление на аппарате ИВЛ до уровня, который необходим для очищения эндотрахеальной трубки.
В случае закупорки эндотрахеальной трубки вследствие накопления слизи у детей, может заметно ухудшиться вентиляция при введении препарата или сразу после его введения, что случается при наличии легочной секреции у ребенка до введения препарата. Отсасывание слизи перед введением препарата может снизить вероятность обструкции эндотрахеальной трубки. В случае невозможности удаления обструкции эндотрахеальную трубку необходимо немедленно заменить.
В течение 6 часов после инстилляции препарата Куросурф® следует избегать аспирации содержимого трахеи, за исключением случаев экстренной необходимости. В случае возникновения брадикардии, артериальной гипотензии и понижения насыщаемости крови кислородом введение препарата необходимо приостановить и провести необходимые меры по нормализации ЧСС, после чего лечение может быть продолжено. Может использоваться вентиляция с постоянным положительным давлением в дыхательных путях (ППД) - nCPAP, но только в родильных блоках, оборудованных для выполнения этой методики.
После введения препарата Куросурф® возможно быстрое увеличение легочной эластичности и растяжимости (жизненного объема легких), требующего немедленного изменения параметров ИВЛ (искусственной вентиляции легких).
Параметры искусственной вентиляции изменяются в соответствии с клинической ситуацией и газовым составом крови, путем уменьшения концентрации кислорода во вдыхаемой смеси, уменьшения времени инспирации и, соответственно, положительного инспираторного давления.
В случае неудовлетворительного ответа на лечение препаратом Куросурф® или при быстром рецидиве, необходимо исключить другие состояния, связанные с недоношенностью, таких как открытый артериальный проток, или другие заболевания легких, как пневмония.
Новорожденные, рожденные после очень длительного разрыва плодного пузыря (более 3 недель) могут иметь некоторую степень легочной гипоплазии и могут показывать неоптимальный ответ на экзогенный сурфактант.
Применение сурфактанта снижает тяжесть течения респираторного дистресс синдрома или риск его возникновения, но нельзя ожидать, что полностью предотвратит все осложнения, связанные с незрелостью недоношенных детей. После введения препарата Куросурф® может быть отмечено временное (2–10 мин) снижение электрической активности головного мозга.
При введении препарата Куросурф® с помощью методики LISA, сообщалось об увеличении частоты брадикардии, апноэ и снижении насыщения кислородом. Эти события, как правило, имеют непродолжительный характер, не имеют последствий и легко устраняются. Если эти события становятся серьезными, необходимо прекратить введение препарата Куросурф® и начать лечить осложнения.
Новорожденные, получившие сурфактант, должны быть под тщательным наблюдением в отношении признаков инфекции. При первых признаках инфекции, ребенку требуется немедленно начать соответствующее лечение антибиотиками.
Профилактическое введение сурфактанта должно проводиться только в медицинских помещениях, где возможно проведение интенсивной терапии новорожденных и имеются условия для мониторинга их состояния. Оно должно проводиться в соответствии со следующими рекомендациями:
а) профилактику (в течение 15 мин после рождения) следует проводить почти всем новорожденным в возрасте до 27 недель беременности;
б) следует рассмотреть вопрос о проведении профилактики у детей с гестационным возрастом более 26 недель, но <30 недель, если они нуждаются в интубации в родовом зале, или если мать не принимала парентерально глюкокортикостероиды;
в) при получении кортикостероидов в пренатальном периоде сурфактант следует вводить только при развитии РДС;
г) принимая во внимание другие факторы риска, вопрос о проведении профилактики следует рассмотреть у недоношенных новорожденных при наличии любого из следующих факторов: перинатальная асфиксия, материнский диабет, многоплодная беременность, семейный анамнез РДС по мужскому полу и кесарево сечение.
Всем другим недоношенным новорожденным рекомендуется стратегия раннего введения сурфактанта с терапевтической целью, как можно раньше при появлении первых признаков развития РДС.
Отсутствует доступная информация по эффектам введения первоначальной дозы, отличающейся от 100 или 200 мг/кг, введения препарата чаще, чем через 12 часов или начале введения препарата позднее чем через 15 часов после установления диагноза РДС.
Назначение препарата Куросурф® недоношенным детям с тяжелой гипотензией не изучалось.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на флакон, то есть практически не содержит натрия.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025058 от 15.06.2021.