Кустодиол (Кардиоплегические растворы) · Раствор для перфузий
1. Сердце
Следующие рекомендации при применении:
Температура раствора: 5°- 8° С.
Объем перфузии: 1 мл раствора на 1 грамм оценочной массы сердца (для взрослых масса сердца составляет около 0,5% от массы тела, у детей - 0,6%).
У взрослых начальное перфузионное давление, измеряемое в корне аорты, должно составлять 100-110 мм рт. ст. (флакон или пакет расположен на высоте 140-150 см над уровнем сердце), а после остановки сердца 40-50 мм рт. ст. (флакон или пакет расположен на высоте 50-70 см над уровнем сердце).
У детей и подростков начальное давление должно составлять 80-90 мм рт. ст. (флакон или пакет расположен на высоте 110-120 см над уровнем сердце), после остановки сердца до 30-40 мм рт. ст. (флакон или пакет расположен на высоте 40-50 см над уровнем сердце). У пациентов с тяжелым коронарным склерозом следует поддерживать более высокое давление в течение более длительного периода времени. Необходимо следить за тем, чтобы весь перфузионный объем удалялся путем аспирации из правого предсердия, чтобы избежать объемной нагрузки на младенца / малыша.
Время перфузии у взрослых и детей (подростков) должно составлять не менее 6-8 минут для достижения концентрационного и температурного равновесия в области миокарда. Для концентрационного и температурного равновесия в области миокарда это время никогда не должно быть сокращено.
Техника перфузии: раствор подают под гидростатическим давлением с тщательным контролем времени и уровня над сердцем либо с помощью насоса, контролируя время подачи и давление в корне аорты.
Дополнительная кардиоплегическая перфузия: если хирург считает, что необходима дополнительная перфузия, прежде всего необходимо убедиться, что раствор имеет исходную температуру 5–8°C. Время перфузии должно составлять 2-3 минуты при той же скорости, что и на начальном этапе кардиоплегии.
В условиях искусственного кровообращения и системной гипотермии (27-29°C) после пережатия аорты в распоряжении хирурга имеется до 180 мин, в течение которых сердце не претерпевает заметных необратимых изменений.
Трансплантация сердце: доставка пересаживаемого сердце к реципиенту должна осуществляться в препарате КУСТОДИОЛ, охлажденном до 2-4°C.
2. Почка
Следующие рекомендации при применении:
Температура раствора: 5°- 8°С.
Объем перфузии: 1,5мл/мин/г оценочной массы почки (в среднем 150 г у взрослого человека).
Давление перфузии, измеряемое в месте ввода канюли в корень почечной артерии, 90-110 мм. рт. ст. (емкость с раствором расположена на высоте 120-140 см над уровнем почки).
Время перфузии: не менее 8-10 мин (чтобы обеспечить гомогенное распределение раствора во внеклеточном пространстве, включая промежуточную ткань и систему почечных канальцев). Это время никогда не должно быть сокращено.
Дополнительные меры: до начала перфузии рекомендуется обеспечить усиленный диурез с помощью мочегонных средств или гидратацией донора.
Техника перфузии: гидростатическая перфузия должна проводиться с контролем времени и уровня перфузии над почкой или с помощью насоса с контролем времени и давления на кончике перфузионного катетера.
Трансплантация: донорская почка сохраняется и транспортируется в препарате КУСТОДИОЛ, охлажденном до 2-4°С. Продолжительность защиты органа от ишемических повреждений достигает 48 час.
3. Печень
Следующие рекомендации при применении:
Температура раствора: 5-8°С.
Объем перфузии: если печень, поджелудочная железа и почки должны сохраняться в донорском организме, необходимо соблюдать количество перфузии 150 - 200 мл / кг массы тела. С такой «общей защитой» это эквивалентно перфузии холодного раствора КУСТОДИОЛ в количестве 8–12 л у пациентов с массой тела около 70–80 кг.
Давление перфузии: гравитационная перфузия (рекомендуемая высота контейнера раствора КУСТОДИОЛ - 1 метр выше уровня операционного стола).
Время перфузии: при вышеуказанной дозировке и режиме давления время перфузии составит около 10-15 минут. Время перфузии должно быть не менее 8 минут.
Сопутствующие меры: перед началом введения рекомендуется провести интенсивную гепаринизацию крови.
Техника перфузии: КУСТОДИОЛ вводится в инфраренальную аорту или в одну подвздошную артерию донора органов через соответствующим образом подготовленную перфузионную трубку (безвоздушная система). Одновременно с началом гравитационной перфузии, хирург открывает полую вену в брюшной полости донора. Это позволяет раствору вытечь беспрепятственно. Весь объем раствора вводится через брюшную аорту, что обеспечивает защиту всех органов брюшной полости. Желчные протоки - внутри или снаружи тела - следует тщательно промыть холодным раствором КУСТОДИОЛ - обычно с помощью катетера небольшого калибра с минимальным объемом 100 мл раствора КУСТОДИОЛ.
Если удаляется только печень или ее часть (например, в случае живого донорства) без других органов, перфузионный объем, соответственно уменьшается. Время перфузии не менее 8 минут, обычно 10-15 минут, является решающим. В последнем случае должны быть приняты меры для обеспечения адекватной перфузии двоих, для циркуляции через аорту и циркуляции через воротную вену.
Трансплантация: удаленную печень полностью погружают в холодный КУСТОДИОЛ и сохраняют в таком состоянии вплоть до начала операции приживления. Транспортировку осуществляют в термоконтейнере в холодном препарате КУСТОДИОЛ при полном погружении органа. При соблюдении перечисленных условий время защиты органа от ишемии достигает 12-15 часов.
Если печень должна быть оперирована ex situ (например, опухоль, энуклеация), она должна храниться в холодном растворе КУСТОДИОЛ в течение всей процедуры. Сразу после завершения «стендовой процедуры» печень автоматически трансплантируется.
4. Защита поджелудочной железы
Трансплантацию поджелудочной железы проводят при тех же значениях перфузионного давления, времени и объема раствора, что и при пересадке печени.
5. Трансплантаты вен и/или артерий
Трансплантаты вен (обычно части большой подкожной вены ноги) либо трансплантаты артерий (обычно части внутренней грудной артерии) можно сохранять в холодном препарате КУСТОДИОЛ (объем раствора 50-100 мл, температура 5-8°С).
6. Мультиорганная защита (за исключением легких)
Основные методики перфузии стандартизованы и описаны в руководствах по оперативной хирургии. Что касается техники перфузии, то во всем мире принята гравитационная перфузия с перфузионной системой максимального диаметра.
Даже при низких температурах препарата КУСТОДИОЛ вязкость раствора остается низкой. Это позволяет вводить большие объёмы при низких давлениях и низких температурах, необходимых для осуществления перфузии.
Необходимое количество раствора для мультиорганной защиты с помощью КУСТОДИОЛ не имеет каких-либо установленных объемов, но рекомендуемое минимальное время перфузии - около 8-10 минут. Это приводит к быстрому и удовлетворительному охлаждению и, следовательно, к защите органов в течение этого времени из-за введения больших объемов холодного раствора (от 5°C до 8°C).
7. Транспортировка донорского органа
Хотя в отдельных клиниках имеются различия в рекомендациях по сохранению донорских органов при их транспортировке, наибольшее распространение получила методика «тройного стерильного пакета». В первый стерильный пакет, который заранее подбирается по размерам в зависимости от размера органа, предварительно заливают холодный КУСТОДИОЛ в объеме, обеспечивающем полное погружение органа, и помещают этот пакет в емкость со льдом. Заклеивают свободные края пакета адгезивной лентой и помещают первый пакет с находящимся в нем донорским органом во второй стерильный пакет с холодным препаратом КУСТОДИОЛ. Комплект из двух пакетов помещают в стерильный контейнер с надежно закрытой крышкой, все вместе помещают в коробку, заполненную ледяной крошкой. Прикладывают информацию, касающуюся донора и донорского органа, результаты лабораторных анализов и пробы крови донора. Транспортировка донорского органа в перфузионном растворе КУСТОДИОЛ должна быть максимально быстрой.
Метод и путь введения
Внутрикоронарный. Для перфузии.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025459 от 13.12.2021.