Кустодиол (Кардиоплегические растворы) · Раствор для перфузий
Неизвестно
Терапевтическое использование раствора для перфузии КУСТОДИОЛ может привести к снижению кровяного давления, так как хранение раствора может привести к образованию продукта реакции (микимопина) из компонентов L-гистидина и α-кетоглутаровой кислоты, что может снизить артериальное давление путем блокирования рецепторов ангиотензина II подтипа 1.
При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав
1000 мл раствора содержат
активные вещества:
натрия хлорид - 0.8766 г (15,0 ммоль/л);
калия хлорид - 0.6710 г (9,0 ммоль/л);
магния хлорида гексагидрат - 0.8132 г (4,0 ммоль/л);
кальция хлорида дигидрат - 0.0022 г (0,015 ммоль/л);
гистидин - 27.9289 г (180,0 ммоль/л);
гистидина гидрохлорида моногидрат - 3.7733 г (18,0 ммоль/л);
триптофан - 0.4085 г (2,0 ммоль/л);
маннитол - 5.4651 г (30,0 ммоль/л);
ɑ-кетоглутаровая кислота - 0.1461 г (1,0 ммоль/л);
вспомогательные вещества: водя для инъекций до 1 л, раствор калия гидроксида q.s. pH 7.0-7.2.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный, бесцветный или бледно-желтого цвета раствор без видимых частиц
Форма выпуска и упаковка
По 1000 мл, 2000 мл, 5000 мл помещают в инфузионный пакет, состоящий из полиэтиленового пакета с соединительными трубками и тисненой фольгой, инъекционной воронки и точки впрыска. Пакет маркирован красящими пигментами из термоштампованной фольги.
По 500 мл, 1000 мл в инфузионный флакон из бесцветного стекла типа II с внутренним покрытием закрытых резиновой пробкой с инертным наполнителем и запечатанных алюминиевой крышкой с пластиковой откидной крышкой flip-off.
Пакеты объемом 1000, 2000, 5000 мл по 6, 4 и 2 шт и флаконы 500 мл по 10 фл., объемом 1000 мл по 6 фл. вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробки из картона.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025459 от 13.12.2021.