Куван® (Сапроптерин) · Таблетки растворимые 100 Миллиграмм
Определение частоты нежелательных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьезности.
Очень часто
- головная боль
- ринорея
Часто
- фаринголарингеальная боль, заложенность носа, кашель,
- диарея, рвота, боль в животе, диспепсия, тошнота
- гипофенилаланинемия
Неизвестно
- реакции гиперчувствительности (включая серьезные аллергические реакции) и сыпь
- гастрит, эзофагит, фарингит, орофарингеальная боль, эзофагеальная больДети
Частота, тип и тяжесть нежелательных реакций у детей были аналогичны таковым у взрослых.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Куван® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Сообщалось о нескольких случаях аллергических реакций (таких как кожная сыпь и серьезные аллергические реакции), частота возникновения которых неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
Прекратите прием препарата Куван® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения у Вас или Вашего ребенка, одного из следующих признаков серьезной аллергической реакции:
красные, зудящие, приподнятые участки (крапивница);
насморк, чихание;
быстрый или неравномерный пульс;
отек языка и горла;
свистящее дыхание, серьезное затруднение дыхания или головокружение.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов:
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№019261 от 10.10.2017.