Куван® (Сапроптерин) · Таблетки растворимые 100 Миллиграмм
Хотя сопутствующее введение ингибиторов дигидрофолатредуктазы (например, метотрексат, триметоприм) исследовано не было, такие лекарственные препараты могут влиять на метаболизм BH4. Рекомендуется соблюдать осторожность при использовании таких препаратов во время лечения препаратом Куван®.
BH4 – это кофактор синтетазы оксида азота. Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном применении препарата Куван® с всеми лекарственными средствами, оказывающими сосудорасширяющее действие, включая средства для местного применения, вследствие влияния на метаболизм или механизм действия оксида азота (NO), включая классические доноры NO (например, нитроглицерин (НГЦ), изосорбида динитрат, натрия нитропруссид, молсидомин), ингибиторы фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5) и миноксидил.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Куван® пациентам, получающим лечение леводопой (используется для лечения болезни Паркинсона), поскольку при совместном применении леводопы и сапроптерина у пациентов с дефицитом BH4 возможны возникновение и обострение судорог, их рецидива, повышенной раздражимости и возбудимости.
Специальные предупреждения
Диета
Пациенты, получающие лечение препаратом Куван® должны продолжать придерживаться диеты, ограничивающей прием фенилаланина, и регулярно проходить клинические обследования (включая контроль уровней фенилаланина и тирозина в крови, контроль поступления фенилаланина с пищей, и контроль психомоторного развития).
Низкий уровень фенилаланина и тирозина в крови
Куван® может привести к низкому уровню фенилаланина в крови. Длительное воздействие низкого уровня фенилаланина и тирозина в младенчестве может быть ассоциировано с нарушением неврологического развития. Необходимо следить за уровнем фенилаланина в крови. Для обеспечения адекватного уровня фенилаланина и тирозина в крови и баланса питательных веществ, требуется активный контроль поступления фенилаланина и белков с пищей во время лечения препаратом Куван®.
Нарушение здоровья
Во время болезни необходимо проконсультироваться с врачом, так как возможно увеличение уровня фенилаланина в крови.
Судороги
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Куван® пациентам, принимающим лечение леводопой. У таких пациентов были зарегистрированы судорожные эпизоды и обострение судорог.
Взаимодействие с леводопой
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Куван® пациентам, получающим лечение леводопой. Случаи возникновения или обострения судорог, повышенная возбудимость и раздражительность были зарегистрированы во время совместного применения леводопы и сапроптерина у пациентов с дефицитом BH4.
Прекращение лечения препаратом
При прекращении лечения может возникнуть ответная реакция, которая выразится в повышении концентрации фенилаланина в крови до уровней, превышающих те, что были до начала терапии.
Данные о длительном использовании препарата Куван® ограничены.
Гастрит и эзофагит
Гастрит и эзофагит регистрировались в качестве серьезных нежелательных реакций. Необходимо контролировать появление признаков и симптомов этих состояний у пациентов.
Содержание натрия
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, т.е. препарат можно считать практически «не содержащим натрий».
Несовместимость
Не применимо.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№019261 от 10.10.2017.