Куван® (Сапроптерин) · Таблетки растворимые 100 Миллиграмм
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если Вы беременны, Ваш врач расскажет Вам, как правильно контролировать уровень фенилаланина.
Отсутствие строгого контроля фенилаланина до или во время беременности может нанести вред Вам и Вашему ребенку. Ваш врач будет контролировать ограничение потребления фенилаланина с пищей до и во
время беременности. Если строгая диета не приведет к адекватному снижению уровня фенилаланина в крови, Ваш врач рассмотрит вопрос о целесообразности применения данного препарата.
Данные о действии препарата Куван® в период беременности ограничены.
В среднем количестве беременностей и рождении живых детей (между 300-1,000) у женщин, страдающих ФКУ, неконтролируемые уровни фенилаланина выше 600 µмоль/л связаны с очень высокой частотой неврологических, сердечных, лицевых дисморфизмов и аномалий роста.
Уровень фенилаланина в крови матери должен строго контролироваться до и во время беременности. Отсутствие строгого контроля до и во время беременности может иметь неблагоприятные последствия для матери и плода. Первым выбором для лечения этой группы пациентов является диета, запрещающая прием фенилаланина под наблюдением врача до и во время беременности. Назначать Куван® следует только в случаях, если при наличии строгой диеты достаточного снижения фенилаланина в крови не наблюдается. Беременным женщинам назначать с большой осторожностью.
Нет сведений о выделении сапроптерина и его метаболитов с грудным молоком женщин. Куван® не следует назначать во время кормления грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Куван® не имеет или имеет незначительное влияние на способность вождения автомобилем или управления механизмами.
Рекомендации по применению
Требуется активный контроль фенилаланина, поступающего с пищей, и общего белка в течение приема данного лекарственного средства, для гарантии адекватного контроля уровня фенилаланина в крови и равновесия питательных веществ.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№019261 от 10.10.2017.